Devonian Health Group Inc. ha anunciado la aceptación para su publicación de los resultados de su ensayo positivo de fase 2 de Thykamine™ en pacientes con Dermatitis Atópica (DA) de leve a moderada en el Journal of Drugs in Dermatology (JDD), revisado por expertos. Este artículo de la JDD, titulado ``Fase 2 de ensayo de tikamina tópica™ en adultos con dermatitis atópica de leve a moderada'', se publicará en un número especial sobre dermatitis atópica previsto para octubre de 2022. El ensayo clínico de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se realizó en 162 pacientes con DA leve a moderada.

En este estudio multicéntrico de 4 semanas, los pacientes adultos fueron aleatorizados para recibir ThykamineTM crema al 0,05%, 0,10%, 0,25% o crema con vehículo (placebo) dos veces al día. El criterio de valoración primario de la eficacia fue la tasa de éxito de la Evaluación Global del Investigador (IGA), definida como el porcentaje de pacientes con una puntuación IGA de 0 o 1 con una reducción mayor o igual a 2 grados en la semana 4. Los criterios de valoración secundarios incluyeron el área de superficie corporal (ASC), el prurito y la medida de eczema orientada al paciente (POEM), entre otros. El beneficio de Thykamine™ crema al 0,10% se vio respaldado por un efecto estadísticamente significativo en los criterios de valoración primarios y secundarios de la superficie corporal (BSA), el prurito y la puntuación de la Medida de Eczema Orientada al Paciente (POEM).

La dermatitis atópica o eczema, es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que es recurrente. Se caracteriza por una piel que pica, se enrojece, se inflama y se agrieta, y puede dar lugar a infecciones secundarias. La afección suele comenzar en la infancia y su gravedad va cambiando a lo largo de los años.

Aunque se desconoce la causa de la DA, se cree que tiene que ver con la genética, un sistema inmunitario comprometido y puede ser desencadenada por factores ambientales. La DA es la enfermedad cutánea más común4 y su prevalencia sigue aumentando en todo el mundo. En Estados Unidos, se ha informado de que la incidencia es del 10 al 20% de los niños, con nuevos diagnósticos de casi el 11% al año5.

La gravedad de la EA puede clasificarse en tres etapas: leve, moderada y grave. Las formas leves y moderadas constituyen aproximadamente el 67% y el 26%, respectivamente, de la población de pacientes infantiles con EA. Se ha informado de una distribución similar en la población de pacientes adultos (71% y 26% respectivamente).

En la actualidad existe una enorme necesidad insatisfecha de opciones de tratamiento nuevas, eficaces y bien toleradas en la DA8. Se espera que el mercado mundial de la dermatitis atópica supere los 21.800 millones de dólares en ventas para 2027. ThykamineTM, el primer producto farmacéutico emitido a partir de la plataforma SUPREX™ de Devonian, es un producto altamente innovador para la prevención y el tratamiento de las condiciones de salud relacionadas con la inflamación y el estrés oxidativo, incluyendo la colitis ulcerosa, la dermatitis atópica, la psoriasis, la artritis reumatoide y otros trastornos autoinmunes.

Las propiedades antiinflamatorias, antioxidantes e inmunomoduladoras de Thykamine™ han sido demostradas por un número considerable de estudios in vitro e in vivo, así como en un estudio clínico de fase IIa en pacientes con colitis ulcerosa distal de leve a moderada y en un estudio clínico de fase II en pacientes con dermatitis atópica de leve a moderada. Tanto la plataforma Thykamine™ como la SUPREX™ están protegidas por varias patentes en Norteamérica, Europa y Asia. Devonian Health Group Inc. (Devonian) es una corporación farmacéutica botánica en fase de desarrollo con novedosos enfoques terapéuticos para atender necesidades médicas no cubiertas.

La estrategia principal de Devonian es desarrollar medicamentos botánicos de prescripción a partir de materiales vegetales y algas para el tratamiento de enfermedades inflamatorias-autoinmunes, incluyendo pero no limitándose a la colitis ulcerosa y la dermatitis atópica. Con una base de más de 15 años de investigación, el enfoque de Devonian se ve respaldado además por un conjunto de directrices reguladoras de la FDA de EE.UU. que favorecen una vía de desarrollo de fármacos más eficiente para los productos farmacéuticos botánicos de prescripción sobre los de los medicamentos tradicionales de prescripción. Devonian también participa en el desarrollo de productos cosmecéuticos de alto valor aprovechando el mismo enfoque patentado empleado con sus ofertas farmacéuticas.