EDAP TMS SA ha anunciado que la empresa ha recibido la aprobación de las autoridades francesas para iniciar un ensayo clínico controlado y aleatorizado de fase 3 en el que se evaluará el ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) Focal One como posible tratamiento de la endometriosis infiltrante profunda rectal. Este será el tercer estudio de EDAP que evalúa el Focal One HIFU para la endometriosis. La empresa completó recientemente un estudio de fase 2 que evaluaba el HIFU como tratamiento potencial para la endometriosis infiltrante profunda.

En el estudio de fase 2 participaron 60 sujetos en cuatro centros de Francia. Los datos de este estudio se están analizando actualmente con la previsión de que los resultados finales sobre seguridad y eficacia l se presenten en una reunión médica a principios de 2023.