ElectroCore, Inc. Anuncia la publicación del ensayo Premium II de Gammacore (estimulación no invasiva del nervio vago; nVNS) para la prevención de la migraña
10 de enero 2022 a las 22:01
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electroCore, Inc. ha anunciado la publicación de un artículo revisado por expertos, titulado Non-invasive vagus nerve stimulation for prevention of migraine: The multicenter, randomized, double-blind, sham-controlled trial PREMIUM II en Cephalalgia, la revista oficial de la International Headache Society (IHS). El artículo informa de los resultados de un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado por simulacro realizado en veintisiete centros de Estados Unidos. Diseñado originalmente para aleatorizar a 400 pacientes, el estudio se cerró anticipadamente debido a la COVID-19 después de inscribir a 231 sujetos. Los resultados del estudio mostraron una disminución del número de días de cefalea mensuales de 4,6 frente a -3,0 para el grupo simulado (p=0,05), con un 44,87% de sujetos en el grupo de gammaCore con una reducción superior al 50% en el número de días de migraña al mes, frente al 26,81% del grupo simulado (p=0,05). La calidad de vida, medida por la escala HIT-6 (Headache Impact scale), mejoró en -4,9 puntos frente a -2,3 en el grupo simulado (p
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electroCore, Inc. es una empresa de medicina bioelectrónica y bienestar en fase comercial. Ofrece una plataforma tecnológica de estimulación no invasiva del nervio vago (nVNS). Las categorías de productos de la empresa incluyen dispositivos médicos portátiles de uso personal para la gestión y el tratamiento de determinadas afecciones médicas, como el dolor de cabeza primario, y productos de consumo portátiles de uso personal que utilizan la tecnología nVNS para promover el bienestar general y el rendimiento humano. Sus productos incluyen gammaCore, Truvaga y TAC-STIM. Su gammaCore Sapphire, es un dispositivo médico de prescripción que se utiliza para una variedad de condiciones de dolor de cabeza primario. Su Truvaga es un producto electrónico de consumo para el bienestar general de uso personal que no requiere receta médica y está disponible directamente al consumidor a través de electroCore en www.truvaga.com. El producto TAC-STIM de la empresa no es un dispositivo médico y no está destinado a diagnosticar, curar, mitigar, prevenir o tratar una enfermedad o afección.
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