Elevation Oncology, Inc. anunció sus planes de ampliar su ensayo clínico de fase 1 en curso para incluir dos cohortes de combinación que evalúen el EO-3021 para el tratamiento del cáncer gástrico avanzado o de la unión gastroesofágica. Tras los acuerdos de suministro clínico firmados recientemente con Eli Lilly and Company (Lilly) y GSK, respectivamente, Elevation Oncology evaluará el EO-3021 en combinación con ramucirumab, un inhibidor de VEGFR2, en pacientes de segunda línea y en combinación con dostarlimab, un inhibidor de PD-1, en el entorno de primera línea. La empresa espera iniciar la dosificación en la parte de combinación del ensayo de fase 1 a finales de 2024.

El EO-3021 es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) diferenciado, potencialmente el mejor de su clase, dirigido contra la Claudina 18.2. El EO-3021 se diseñó con una conjugación específica del sitio en la glutamina (Q295), con el objetivo de aumentar la estabilidad de la carga del enlazador y minimizar el potencial de monometil auristatina E (MMAE) libre en comparación con la conjugación tradicional basada en la cisteína. En los estudios preclínicos y en el ensayo clínico de fase 1 realizado por el socio de Elevation Oncology, los datos mostraron un perfil de tolerabilidad favorable, con toxicidades limitadas relacionadas con la MMAE. Cada cohorte de combinación incluirá una parte de escalada de dosis y expansión, en la que se evaluará la combinación de EO-3021 y ramucirumab o EO-3021 y dostarlimab.

Los criterios de valoración primarios incluirán la seguridad y la actividad antitumoral. Elevation Oncology tiene previsto iniciar la dosificación en la parte de combinación del ensayo de fase 1 a finales de 2024.