Elite Pharmaceuticals presenta una ANDA ante la FDA estadounidense para comercializar un producto analgésico opiáceo
25 de septiembre 2023 a las 12:00
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Elite Pharmaceuticals, Inc. anunció que presentó una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) el 17 de agosto de 2023, y fue aceptada para su revisión por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) el 19 de septiembre de 2023 para un producto genérico no revelado en una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos. IQVIA informó de unas ventas anuales para los doce meses que finalizaron en junio de 2023 de 720 millones de dólares para el mercado de marcas y genéricos de este producto.
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Elite Pharmaceuticals, Inc. es una empresa farmacéutica especializada que desarrolla y distribuye productos genéricos especializados. La empresa está especializada en el desarrollo y la fabricación de medicamentos orales de liberación controlada. Posee múltiples productos genéricos cuya licencia ha concedido a Prasco, LLC y TAGI Pharma. Los segmentos de la Compañía incluyen las Solicitudes Abreviadas de Nuevos Fármacos (ANDA) y las Solicitudes de Nuevos Fármacos (NDA). Los productos de la empresa incluyen comprimidos de 37,5 mg de clorhidrato de fentermina, cápsulas de 5 mg, 10 mg, 25 mg y 50 g de succinato de loxapina, cápsulas de 15 mg y 30 mg de clorhidrato de fentermina, comprimidos de 50 mg de clorhidrato de naltrexona, cápsulas de 25 mg, 50 mg y 100 mg de dantroleno sódico, sacarato de dextroanfetamina, aspartato de anfetamina, sulfato de dextroanfetamina, sulfato de anfetamina de liberación inmediata de 5 mg, 7,5 mg, 10 mg y 12,5 mg.5mg, 10mg, 12,5mg, 15mg, 20mg y 30mg comprimidos, Sacarato de Dextroanfetamina, Aspartato de Anfetamina, Sulfato de Dextroanfetamina, Sulfato de Anfetamina de Liberación Prolongada 5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg y 30mg cápsulas y otros.
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