Everest Medicines Limited ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA) ha aceptado la presentación de una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para sacituzumab govitecan (SG) en pacientes adultos con CMNT localmente avanzado o metastásico no resecable que hayan recibido dos o más terapias sistémicas previas, al menos una de ellas para la enfermedad metastásica. La FDA de Taiwán concedió al tratamiento la designación de revisión prioritaria para enfermedades pediátricas y raras en julio de 2021. Bajo el nombre comercial de Trodelvy®, la FDA de Estados Unidos concedió previamente la aprobación acelerada a SG en abril de 2020 y luego amplió su indicación con la aprobación completa en abril de 2021 para pacientes adultos con CMNm o localmente avanzado no resecable que hayan recibido dos o más terapias sistémicas previas, al menos una de ellas para la enfermedad metastásica. En mayo de 2021, Everest anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China aceptó su solicitud de licencia biológica con revisión prioritaria para SG para pacientes adultos con TNBC localmente avanzado o metastásico no resecable que hayan recibido dos o más terapias sistémicas previas, al menos una de ellas para la enfermedad metastásica. En noviembre de 2021, Everest anunció los resultados principales de su estudio de fase 2b EVER-132-001 de SG, que cumplió su objetivo primario con una tasa de respuesta global (ORR) del 38,8%. Este estudio incluyó a 80 personas en China, y los resultados coincidieron con los del estudio global de fase 3 ASCENT, mostrando así una eficacia similar en la población china.