Everest Medicines anunció que el Departamento de Sanidad de Hong Kong había aprobado Nefecon® para el tratamiento de la nefropatía primaria por inmunoglobulina A (NIgA) en adultos con riesgo de progresión de la enfermedad. Hong Kong es la cuarta región de los territorios Everest en la que Nefecon® recibe la aprobación de una solicitud de nuevo fármaco (NDA), después de Singapur, Macao y China continental. El Nefecon® recibió la aprobación completa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en diciembre de 2023.

En el ensayo clínico mundial de fase 3 NefIgArd, Nefecon® demostró un beneficio altamente significativo desde el punto de vista estadístico y clínico en comparación con el placebo en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) durante el período de dos años. La reducción de la UPCR observada con el tratamiento con Nefecon® también fue duradera y disminuyó la proporción de pacientes con microhematuria en el grupo tratado con Nefecon. El Nefecon® también fue bien tolerado en general en el ensayo clínico de fase 3.

Otros análisis de subpoblación del ensayo clínico NefIgArd mostraron un efecto del tratamiento numéricamente mayor en la prevención de la función renal, la reducción de la proteinuria y la mejora de la microhematuria en la subpoblación china en comparación con la población global. El cambio absoluto medio desde el valor basal en la TFGe a los 24 meses mostró aproximadamente un 66% menos de deterioro de la función renal con el tratamiento de 9 meses con Nefecon® en comparación con una menor preservación de la función renal (50%) en la población global. Los pacientes tratados con Nefecon® en China mostraron una reducción un 43% mayor (IC 95% 8%, 65%) en la UPCR en comparación con el placebo a los 24 meses y una reducción un 31% mayor (IC 95% 0, 53) a los 9 meses.

En la población global, el tratamiento con Nefecon® proporcionó una reducción aproximadamente un 30% mayor de la UPCR tanto a los 24 meses como a los 9 meses en comparación con el placebo. La proporción de pacientes chinos sin microhematuria en el grupo de Nefecon® aumentó del 26,9% al inicio al 57,7% durante el seguimiento observacional, mientras que se mantuvo en el 14,3% en el grupo de placebo.