Everest Medicines ha anunciado que la Oficina de Administración Farmacéutica de la Región Administrativa Especial de Macao, China, ha aprobado su Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para Nefecon® para el tratamiento de la nefropatía primaria por inmunoglobulina A (NIgA) en adultos con riesgo de progresión de la enfermedad. Macao es la primera región de los territorios Everest que recibe la aprobación de la NDA de Nefecon®. El ensayo clínico de fase 3 NefIgArd, un estudio aleatorizado, doble ciego y multicéntrico, evaluó la eficacia y la seguridad de Nefecon® a una dosis de 16 mg una vez al día, en comparación con placebo, en pacientes adultos con NIgA primaria en tratamiento optimizado con RASi.

El estudio NefIgArd es un ensayo de 2 años, que consistió en nueve meses de tratamiento con Nefecon® o placebo, seguido de un período de seguimiento de 15 meses sin el fármaco del estudio. El criterio de valoración principal, la media ponderada en el tiempo de la TFGe a lo largo de 2 años, mostró un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente significativo del Nefecon® sobre el placebo (valor p < 0,0001). También mostró una diferencia en la pendiente total de la TFGe a los 2 años de 2,95 ml/min por 1,73 m < sup>2 al año a favor de Nefecon®.

Los datos reflejaron los beneficios del tratamiento en toda la población del estudio, independientemente del nivel basal de UPCR.