Evofem Biosciences, Inc. ha anunciado que la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos (USPTO) ha concedido la patente estadounidense nº 11.439.610, que cubre la composición de la materia de Phexxi (ácido láctico, ácido cítrico, bitartrato de potasio). Phexxi es el primer y único gel anticonceptivo sin hormonas y controlado por la mujer, aprobado por la FDA, que las mujeres utilizan a demanda.

Funciona manteniendo el pH vaginal en el rango óptimo de 3,5 a 4,5, que es inhóspito para los espermatozoides, así como para ciertos patógenos bacterianos y víricos como la clamidia y la gonorrea. Desde el lanzamiento inicial de Phexxi en 2020, más de 100.000 mujeres han recibido la prescripción de Phexxi por parte de casi 21.000 proveedores de atención sanitaria. Los datos de primera línea de EVOGUARD, el ensayo clínico de fase 3 de Evofem que evalúa Phexxi para estas dos posibles nuevas indicaciones, se esperan para mediados de octubre.

Los datos preliminares de los CDC para 2021 muestran que las infecciones por clamidia y gonorrea siguieron aumentando durante el segundo año de la pandemia de COVID-19, sin signos de desaceleración. Los resultados positivos del ensayo EVOGUARD permitirían la presentación de solicitudes reglamentarias y la posible aprobación de Phexxi para la prevención de la clamidia y la gonorrea en 2023. En la actualidad no existe ningún medicamento aprobado por la FDA para prevenir estas infecciones.

Mena señala que la disminución del uso del preservativo, sobre todo entre los jóvenes, está alimentando el aumento de las tasas. En 2021 se registraron más de 1,6 millones de casos de clamidia. La clamidia no suele presentar signos ni síntomas, y la mayoría de los casos se identifican a través de las visitas de atención preventiva.

Por lo tanto, los CDC señalan que es probable que la clamidia se viera afectada de forma desproporcionada por la reducción del cribado durante la pandemia de Covid-19, lo que dio lugar a infecciones no diagnosticadas. Ese mismo año, los casos notificados de gonorrea aumentaron por octavo año consecutivo hasta alcanzar los 700.000. Se calcula que en 2020, cerca del 50% de todas las infecciones de gonorrea serán resistentes a al menos un antibiótico.

Se espera que la patente recién concedida, titulada Composiciones y métodos para mejorar la eficacia de los microbicidas anticonceptivos, proporcione protección hasta al menos 2033. Evofem tiene ahora el derecho exclusivo en Estados Unidos de fabricar, hacer fabricar, comercializar y vender para cualquier fin comercial la composición de materia que comprende Phexxi.