Evolus, Inc. ha anunciado los resultados del estudio clínico de fase 2 que evalúa la dosis "extrafuerte" de 40U dosis de 40U para duración prolongada de Jeuveau® (prabotulinumtoxinA-xvfs), la única neurotoxina dedicada exclusivamente a la estética. Los datos finales se presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Cirugía Dermatológica (ASDS) el 3 de noviembre de 2023 en Chicago, y demostraron una duración de 26 semanas, o 6 meses, con la dosis extrafuerte de 40U en múltiples mediciones.

En el estudio de fase 2, la formulación "extrafuerte" con 40U de Jeuveau® se comparó con los controles activos, las 20U de Jeuveau® aprobadas y las 20U de Botox®, observando las líneas glabelares en el ceño fruncido máximo mediante la escala validada de líneas glabelares (GLS) de 4 puntos. Los resultados demostraron una duración de 26 semanas, o 6 meses, a través de las múltiples métricas presentadas, incluyendo el tiempo que tardaron los pacientes en volver a su puntuación inicial de GLS después de su tratamiento, la duración del efecto para un paciente con una mejora de al menos un punto en la GLS, y el tiempo que tardó un paciente en volver a su puntuación inicial utilizando la Escala de Mejora Estética Global.

El perfil de acontecimientos adversos fue similar en los tres brazos y, en general, el 88,9% de los acontecimientos adversos se calificaron de leves y no hubo acontecimientos adversos graves. Jeuveau® está aprobado para la mejora temporal del aspecto de las líneas verticales de moderadas a graves del entrecejo (líneas glabelares) en adultos menores de 65 años. A través del Programa Clínico TRANSPARENCIA de la compañía, se demostró clínicamente que Jeuveau® mejora temporalmente las líneas glabelares de moderadas a severas o "líneas del 11" en adultos e incluyó el mayor estudio pivotal cara a cara frente a BOTOX®.

El producto está aprobado para su venta en EE.UU. bajo la marca Jeuveau® y en Europa y Canadá bajo la marca Nuceiva®,y recibió la aprobación reglamentaria en Australia en enero de 2023.