Faron Pharmaceuticals Ltd. ha anunciado que, debido a las bajas tasas de hospitalización por COVID-19 y a la escasez de pacientes que no están recibiendo ya esteroides, la empresa va a cerrar su ensayo de fase II/III HIBISCUS, que evalúa Traumakine (interferón beta-1a intravenoso; IFN beta-1a) como tratamiento de primera línea para los pacientes hospitalizados por COVID-19 que requieren apoyo de oxígeno de bajo flujo. La decisión de la Compañía se basó en una recomendación del Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) de HIBISCUS de interrumpir el estudio debido a la lentitud del reclutamiento. El IDMC también informó a la Compañía de que no había problemas de seguridad relacionados con el tratamiento de los pacientes inscritos.

En enero de 2021, Faron anunció que el Departamento de Defensa de los Estados Unidos (DoD) había seleccionado el ensayo HIBISCUS para recibir 6,1 millones de dólares de financiación de la Ley de Ayuda, Alivio y Seguridad Económica contra el Coronavirus (CARES). El DoD está de acuerdo con el IDMC y Faron en que, dado el entorno actual, el ensayo no podrá inscribirse a tiempo y la inscripción debe detenerse. Faron seguirá colaborando con el 59º Ala Médica de las Fuerzas Aéreas de EE.UU. y el DoD en estudios preclínicos para evaluar el papel de Traumakine en la prevención del síndrome de disfunción orgánica múltiple (SDMO) tras una lesión por isquemia-reperfusión causada por un traumatismo grave.

Traumakine es una terapia en fase de investigación desarrollada por Faron para el tratamiento potencial de afecciones basadas en una inflamación importante y una disfunción vascular, como el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), la lesión renal aguda, la protección cardíaca y la lesión por isquemia-reperfusión. El ensayo HIBISCUS abrió la inscripción y comenzó a reclutar pacientes en centros de Estados Unidos en agosto de 2021. El ensayo pretendía inscribir a 140 pacientes que necesitaban apoyo de oxígeno de bajo flujo, pero no ventilación mecánica.

Los pacientes inscritos fueron aleatorizados 1:1 en dos brazos del estudio para evaluar la seguridad y la eficacia de Traumakine en comparación con el tratamiento con corticosteroides con dexametasona. Como parte del protocolo del ensayo, el tratamiento con corticosteroides de forma concomitante con Traumakine no fue posible en el marco del estudio, pero se habilitó de forma secuencial tras el tratamiento con Traumakine. No se notificaron problemas de seguridad relacionados con el tratamiento entre los pacientes inscritos.