First Wave BioPharma, Inc. anunció un acuerdo con Sanofi para la licencia de Capeserod, un agonista parcial selectivo del receptor 5-HT4, que First Wave reconvertirá y desarrollará para indicaciones gastrointestinales (GI). Según los términos del acuerdo, First Wave recibirá de Sanofi una licencia exclusiva y global para Capeserod y asumirá la responsabilidad de todo el desarrollo clínico futuro. El acuerdo de licencia, que incluye un modesto pago inicial, pagos retroactivos por hitos y royalties de un solo dígito sobre las ventas netas, otorga a Sanofi un derecho de tanteo para readquirir Capeserod tras determinadas fases del desarrollo clínico y para comercializar el producto.

La investigación de Sanofi sobre Capeserod y los posteriores análisis potenciados por inteligencia artificial (IA) sugieren que el mecanismo de acción del fármaco tiene aplicaciones potenciales para varios trastornos gastrointestinales en mercados multimillonarios donde existen importantes necesidades clínicas no cubiertas. Sanofi realizó previamente siete ensayos de fase 1 y dos de fase 2 en los que se investigó el potencial de Capeserod para trastornos neurológicos. En estos ensayos, en los que participaron más de 600 pacientes, Capeserod pareció seguro y bien tolerado.

First Wave solicitará inmediatamente una reunión con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para establecer una vía de desarrollo y reglamentación para Capeserod en enfermedades gastrointestinales con la intención de iniciar ensayos clínicos en 2024.