NewAmsterdam Pharma Company N.V. ha anunciado la finalización de la inscripción de pacientes en el ensayo clínico pivotal de fase 3 TANDEM que evalúa la combinación de dosis fija de obicetrapib más ezetimiba en pacientes adultos con Hipercolesterolemia Familiar Heterocigota y/o Enfermedad Cardiovascular Aterosclerótica o múltiples factores de riesgo de ASCVD, cuyo LDL-C no está adecuadamente controlado a pesar de estar bajo terapias modificadoras de lípidos máximamente toleradas. En el ensayo clínico TANDEM de fase 3, doble ciego y controlado con placebo, participaron 407 pacientes con HeFH y/o ASCVD o equivalentes de riesgo de ASCVD, que tienen un LDL-C basal de al menos 70 mg/dL. El objetivo primario del ensayo TANDEM aleatorizado, doble ciego, de cuatro brazos y controlado con placebo es evaluar el efecto de 10 mg de obicetrapib y 10 mg de ezetimiba FDC en el cambio de los niveles de LDL-C con respecto al valor basal, en comparación tanto con la monoterapia de 10 mg de ezetimiba y 10 mg de obicetrapib como con el placebo.

Los objetivos secundarios incluyen la evaluación del efecto de la FDC sobre la lipoproteína (a) (?Lp(a)?), la apolipoproteína B (?ApoB?) y el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad. El ensayo también evaluará el perfil de seguridad y tolerabilidad de la FDC.