FUJIFILM Corporation ha anunciado la inversión de 200 millones de dólares en dos filiales para ampliar significativamente las capacidades globales de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de terapia celular. La inversión permitirá a Fujifilm respaldar el mercado en expansión de la terapia celular, que se prevé que crezca más de un 30% anual desde los 3.300 millones de dólares en el año fiscal 2022. La inversión de 200 millones de dólares en capacidades de fabricación de terapias celulares está destinada tanto a la nueva sede de FUJIFILM Cellular Dynamics Inc, líder mundial en el desarrollo y fabricación de células madre pluripotentes inducidas humanas (iPSC) y células derivadas de iPSC, como a la sede en California de FUJIFilm Diosynth Biotechnologies.

Las terapias celulares son una prometedora modalidad de tratamiento con capacidad para aumentar, reparar y/o sustituir la biología humana, incluidos órganos, tejidos y células. Según los datos del sector de la Alianza para la Medicina Regenerativa, hay más de 500 ensayos clínicos en curso de terapias celulares en todo el mundo. Esta inversión reforzará la capacidad de fabricación de Fujifilm para respaldar las terapias celulares derivadas de iPSC, así como las terapias de linfocitos T citotóxicos (CTL), receptores quiméricos de antígenos (CAR), receptores de células T (TCR), asesinas naturales (NK) y derivadas de tejidos.

La inversión financiará la nueva sede de 175.000 pies cuadrados de FUJIFILM cellular Dynamics en Madison, Wisconsin, EE.UU., situada en BioMidwest, un centro de empresas de ciencias de la vida y del mundo académico. El nuevo campus, situado en 8402 Excelsior Drive, albergará la fabricación de iPSC cGMP con tres salas blancas, laboratorios de desarrollo de procesos, operaciones de almacén y espacio administrativo.

Esta inversión duplicará la capacidad de fabricación actual de la empresa para el desarrollo y la comercialización de terapias celulares derivadas de iPSC para sus socios. El nuevo emplazamiento también incluirá la fabricación de iPSC para aplicaciones de investigación y desarrollo para el descubrimiento de fármacos, la eficacia de los medicamentos y la farmacología. El emplazamiento completo, incluida la fabricación de terapias celulares, estará operativo en la primavera de 2026.

La inversión en el emplazamiento de FUJIFILM Diosynth Biotechnology en Thousand Oaks, California, EE.UU., situado cerca de un importante grupo de empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de capital riesgo, financiará la ampliación del emplazamiento con un nuevo laboratorio de desarrollo y dos nuevas salas blancas de fabricación independientes, lo que aumentará significativamente la capacidad de producción para nuevos programas de clientes. El talento del emplazamiento californiano cuenta con una sólida experiencia en la fabricación clínica y comercial de líneas celulares in vitro, dirigidas a una amplia variedad de terapias celulares. La capacidad añadida estará operativa a principios de 2025. Resumen de la inversión: Nombre: FUJIFILM Cellular Dynamics Inc. Ubicación: Madison, Wisconsin, EE.UU. Nueva sede con instalaciones de desarrollo, fabricación y distribución, y ampliación de las capacidades de desarrollo de procesos y fabricación; Detalles de la inversión: Ampliación del laboratorio de desarrollo de procesos y de las instalaciones cGMP para terapias celulares (salas blancas de fabricación de 3 a 6: se mantendrán las 3 salas blancas de la sede actual), Desarrollo, instalación de producción y almacenamiento de células para apoyo al desarrollo de fármacos Superficie total: Aprox.

175.000 pies cuadrados, Inicio de la construcción: Noviembre de 2023 Periodo de funcionamiento: 2026; Nombre:FUJIFILM Diosynth Biotechnologies California Inc. Ubicación: housand Oaks, California, EE.UU. Ampliación de las capacidades de desarrollo de procesos y fabricación; Detalles de la inversión:Ampliación del laboratorio y de las instalaciones GMP para el desarrollo de procesos de terapias celulares (3 salas blancas de fabricación ? 5),Remodelación de las instalaciones GMP existentes, ampliación de los almacenes, etc.

Inicio de la construcción:2024 Periodo de explotación 2025.