(Alliance News) - Futura Medical PLC comunicó el lunes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. concedió la autorización de comercialización para la venta sin receta de MED3000, el tratamiento de la disfunción eréctil de la empresa.

Las acciones de la empresa farmacéutica de Guildford, Surrey, centrada en productos para la salud sexual, subieron un 19% hasta 51,00 peniques cada una en Londres el lunes por la mañana.

Futura dijo que la FDA había concedido la formulación para la disfunción eréctil como un producto sanitario de novo.

La vía reglamentaria de novo se utiliza cuando un producto es considerado "novedoso" por la FDA, sin que exista ya ningún producto similar en el mercado.

Futura Medical afirmó que MED3000 ya se comercializa legalmente en EE.UU. como el primer tratamiento tópico para la disfunción eréctil disponible sin receta médica.

MED3000 se comercializó en línea en Europa en marzo de 2023 con el nombre de Erexon, y Futura declaró que se prevén más lanzamientos a lo largo del año en mercados clave como Suiza, Corea del Sur, Latinoamérica y Oriente Próximo.

El consejero delegado, James Barder, declaró "La concesión de la autorización de comercialización por parte de la FDA estadounidense como primer tratamiento tópico en gel clínicamente probado para la disfunción eréctil en EE.UU. disponible sin receta médica es un hito enorme para Futura y pone de relieve los increíbles progresos que la empresa sigue realizando".

"La aprobación de la FDA es un importante acontecimiento de reducción de riesgos para la empresa y esperamos poner al día a los accionistas sobre nuestros planes de comercialización en EE.UU. a su debido tiempo."

Por Will Neill, periodista de Alliance News

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