G1 Therapeutics, Inc. anunció que está apoyando un estudio de fase 2 iniciado por un investigador (ISS) de trilaciclib y lurbinectedina en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC). Un ISS es un estudio propuesto, desarrollado y dirigido por un patrocinador cualificado externo a G1 Therapeutics que asume la responsabilidad total de la realización del estudio. Trilaciclib, un inhibidor transitorio de CDK4/6 administrado por vía intravenosa, es una terapia de primera clase diseñada para preservar la función de la médula ósea y el sistema inmunitario durante la quimioterapia para mejorar los resultados de los pacientes.

Se trata de un estudio de fase 2 prospectivo, no aleatorizado y de un solo brazo, para evaluar el trilaciclib administrado por vía intravenosa antes de la lurbinectedina en aproximadamente 30 sujetos con CCEV refractario al platino. Los pacientes recibirán trilaciclib y lurbinectedina el primer día de cada ciclo de 21 días hasta la interrupción o la progresión de la enfermedad. El criterio de valoración primario es la tasa de neutropenia de grado 4 en cualquier ciclo cuando se administra trilaciclib antes de lurbinectedina en sujetos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC).

Los criterios de valoración secundarios incluyen la duración media (días) de la neutropenia de grado 4 en el ciclo 1, la supervivencia global (SG), la supervivencia sin progresión (SLP), la tasa global de respuesta (ORR), las evaluaciones de la calidad de vida y el uso de medidas de apoyo secundarias/reactivas, incluida la administración de G-CSF.