Gemini Therapeutics, Inc. anunció actualizaciones de sus estudios clínicos de fase 2a en curso de GEM103 y la evaluación estratégica del programa de desarrollo clínico de GEM103. Actualización del estudio ReGAtta de fase 2a de GEM103: El análisis en curso de los 62 pacientes inscritos en el estudio ReGAtta sigue mostrando que más de nueve meses de exposición a GEM103 han sido generalmente bien tolerados, capaces de reducir de forma duradera los biomarcadores de activación del complemento, y capaces de mantener niveles suprafisiológicos del Factor H del Complemento (CFH). ReGAtta, un estudio abierto y no controlado, fue diseñado para evaluar la seguridad y la farmacocinética (PK) de GEM103 en múltiples inyecciones intravítreas. Actualización del estudio de fase 2a de GEM103 como complemento de la terapia anti-VEGF para el tratamiento de la DMAE húmeda: En diciembre de 2021, la empresa recibió los datos de seis meses de los 50 pacientes inscritos en el estudio de la DMAE húmeda. Este estudio se diseñó para investigar la seguridad y la tolerabilidad de GEM103 como complemento de la terapia estándar de aflibercept, con pacientes aleatorizados 2:1 entre un brazo de GEM103 más aflibercept y un brazo de comparador simulado más aflibercept. Los análisis provisionales mostraron que GEM103 intravítreo más aflibercept fue generalmente bien tolerado, y el perfil de seguridad fue generalmente consistente con el brazo de aflibercept más simulado. Los pacientes de este estudio recibieron dosis cada dos meses simultáneamente con aflibercept. Los niveles de HFC se mantuvieron suprafisiológicos y más de cinco veces por encima de la línea de base en los puntos de tiempo de la depresión a lo largo de los seis meses. Planes del estudio GEM103: Una vez alcanzado el objetivo principal del estudio ReGAtta de evaluar la seguridad y la tolerabilidad de GEM103, así como el objetivo principal de evaluar la seguridad y la tolerabilidad de GEM103 como complemento de aflibercept para el tratamiento de la DMAE húmeda, la empresa finalizará estos dos estudios de fase 2a en curso con el regreso de los pacientes para una última visita de seguridad.