Glaukos Corporation anuncia la inscripción del primer paciente en un ensayo clínico de fase 2 para la enfermedad del ojo seco
11 de enero 2022 a las 22:10
Comparte
Glaukos Corporation ha anunciado que ha inscrito al primer paciente en un ensayo clínico de fase 2 de GLK-301 para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad del ojo seco (DED). GLK-301 es el primer candidato a fármaco en investigación que utiliza las formulaciones patentadas de Glaukos iLution basadas en cremas que se aplican a la superficie externa del párpado para la administración transdérmica sin gotas de compuestos farmacéuticamente activos para el tratamiento de trastornos oculares. El principio activo de GLK-301 es la pilocarpina. El ensayo multicéntrico de fase 2, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo, está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de tres niveles de dosis diferentes de GLK-301 administrados dos veces al día (BID) en los párpados frente a un placebo durante 28 días, seguido de un período de seguimiento de seguridad de 14 días, en pacientes diagnosticados de DED. Los criterios de valoración incluirán los signos y síntomas estándar característicos de la DED. La empresa prevé inscribir en el estudio a unos 200 pacientes con DED en distintos centros clínicos de Estados Unidos. Además, también se inscribirán aproximadamente 20 pacientes con un diagnóstico de DED debido al síndrome de Sjogrens. GLK-301 es una crema oftálmica estéril que se aplica en los párpados para el tratamiento de los signos y síntomas de la DED. La formulación de la crema actúa como un depósito que permite la administración de pilocarpina a través de la dermis del párpado hasta el ojo.
Comparte
Acceder al artículo original.
Aviso legal
Aviso legal
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección
Glaukos Corporation es una empresa farmacéutica oftálmica y de tecnología médica. Desarrolla terapias novedosas sin gotas y comercializa productos asociados para el tratamiento del glaucoma, los trastornos de la córnea y las enfermedades de la retina. Sus productos candidatos incluyen productos de cirugía microinvasiva del glaucoma que implican la inserción de un dispositivo a microescala diseñado para reducir la presión intraocular (PIO) mediante la restauración de las vías naturales de salida del humor acuoso para los pacientes que sufren glaucoma y productos farmacéuticos de procedimiento basados en una tecnología de administración intracameral de fármacos diseñada para reducir la PIO mediante la administración de niveles terapéuticos de medicación para el glaucoma desde el interior del ojo durante un periodo prolongado de tiempo. Sus productos incluyen fármacos transdérmicos que se aplican en el párpado y están diseñados para tratar el glaucoma, el ojo seco, la presbicia y otras enfermedades y trastornos de la superficie ocular, así como implantes microinvasivos bioerodibles de liberación sostenida de fármacos para mejorar la visión de los pacientes.