Glaukos Corporation ha anunciado que ha inscrito al primer paciente en un ensayo clínico de fase 2 de GLK-301 para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad del ojo seco (DED). GLK-301 es el primer candidato a fármaco en investigación que utiliza las formulaciones patentadas de Glaukos iLution basadas en cremas que se aplican a la superficie externa del párpado para la administración transdérmica sin gotas de compuestos farmacéuticamente activos para el tratamiento de trastornos oculares. El principio activo de GLK-301 es la pilocarpina. El ensayo multicéntrico de fase 2, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo, está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de tres niveles de dosis diferentes de GLK-301 administrados dos veces al día (BID) en los párpados frente a un placebo durante 28 días, seguido de un período de seguimiento de seguridad de 14 días, en pacientes diagnosticados de DED. Los criterios de valoración incluirán los signos y síntomas estándar característicos de la DED. La empresa prevé inscribir en el estudio a unos 200 pacientes con DED en distintos centros clínicos de Estados Unidos. Además, también se inscribirán aproximadamente 20 pacientes con un diagnóstico de DED debido al síndrome de Sjogrens. GLK-301 es una crema oftálmica estéril que se aplica en los párpados para el tratamiento de los signos y síntomas de la DED. La formulación de la crema actúa como un depósito que permite la administración de pilocarpina a través de la dermis del párpado hasta el ojo.