Grand Pharmaceutical Group Limited anunció que la solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación en China del innovador fármaco oftálmico global del Grupo GPN00884 para el retraso de la progresión de la miopía en niños, fue aceptada oficialmente por la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China recientemente. Este estudio es un ensayo clínico de fase I, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con escalado de dosis, que prevé inscribir a 40 sujetos sanos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y las características farmacocinéticas del colirio GPN00884 en sujetos sanos tras una dosis única y múltiples. El colirio GPN00884 es un fármaco innovador con un nuevo mecanismo utilizado para retrasar la progresión de la miopía en niños.

En comparación con las gotas oftálmicas de atropina de baja concentración, las gotas oftálmicas de GPN00884 no tienen efecto midriático, ni reacciones adversas como fotofobia y disminución de la acomodación, y el periodo de dosificación no está limitado, lo que puede mejorar el cumplimiento del paciente. En la actualidad, siguen faltando fármacos con una clara eficacia y seguridad para retrasar la progresión de la miopía en niños y adolescentes, y la prevención y el control de la miopía se han convertido en una de las estrategias nacionales. Impulsada por el gran número de pacientes, la demanda clínica y de mercado de productos para el tratamiento de la miopía seguirá creciendo.

Como una de las principales empresas integradas de I+D, producción y venta de medicamentos oftálmicos de China, el Grupo cuenta con cerca de 30 productos oftálmicos, centrados principalmente en las principales indicaciones, como ojo seco, hemorragia retiniana, glaucoma, cataratas, antiinflamatorios y miopía, que abarcan preparados químicos, preparados de medicamentos chinos y productos para la salud ocular, incluidos medicamentos con receta, medicamentos de venta libre, dispositivos médicos, bienes de consumo y otras categorías principales, creando un " ecosistema público de cuidado ocular" mediante la integración de "prevención + tratamiento + cuidado de la salud". En términos de innovación e I+D, el Grupo se ha reservado unos cuantos productos innovadores a nivel mundial para el tratamiento de la "miopía", el "ojo seco", el "pterigión" y el "antiinflamatorio y analgésico tras cirugía oftalmológica". Entre ellos, el producto innovador CBT-001 para el tratamiento del pterigión fue aprobado para realizar un estudio clínico de fase III en China en marzo de este año; GPN00136 (BRM421), un fármaco peptídico de molécula pequeña para el tratamiento del ojo seco, fue aprobado para realizar un estudio clínico de fase II en China en abril de este año; GPN00833, un colirio hormonal en nanosuspensión para antiinflamatorio y analgésico, ha completado la inscripción y dosificación del primer paciente en el ensayo clínico de fase III en China en octubre de este año.

En el futuro, el campo se adherirá a la estrategia de desarrollo de "liderar por los fármacos y dispositivos innovadores blockbuster, y basarse en los productos del ecosistema de cuidado ocular público", fortalecer continuamente la influencia de la industria, y lograr nuevos avances en el campo empresarial. El Grupo siempre pone el foco en el campo empresarial. El Grupo también pone el foco en la estrategia de desarrollo de la I+D de fármacos oftálmicos innovadores globales y la I+D de fármacos oftálmicos innovadores globales y la I+D de fármacos oftálmicos innovadores globales del Grupo y las gotas oftálmicas GPN00884 estarán disponibles en China.