(Alliance News)- GSK PLC afirmó el lunes que ha conseguido una aprobación en Japón y también destacó los avances normativos en la UE.

La compañía farmacéutica con sede en Brentford, Londres, dijo que su medicamento Omjjara ha sido aprobado por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para su uso tanto en pacientes con mielofibrosis recién diagnosticados como en los tratados previamente.

"La mielofibrosis tiene una pesada carga de enfermedad, con pacientes sintomáticos que experimentan agrandamiento del bazo, fatiga, sudores nocturnos y dolor óseo, junto con anemia que puede llevar a la interrupción del tratamiento y a la dependencia de transfusiones de sangre regulares. Con la aprobación de Omjjara, los pacientes con mielofibrosis de Japón dispondrán de una nueva opción de tratamiento para este complejo cáncer de la sangre", declaró Nina Mojas, vicepresidenta sénior de Estrategia Global de Productos Oncológicos.

GSK explicó que se trata de la "cuarta aprobación reglamentaria importante" para el fármaco en el ámbito de la mielofibrosis, tras el respaldo en el Reino Unido, EE.UU. y la UE.

También en la UE, anunció el lunes que su tratamiento Jemperli más quimioterapia ha sido aceptado para su revisión por la Agencia Europea del Medicamento con el fin de ampliar su uso. Si se aprueba la solicitud, permitirá utilizar el combo de fármacos en todas las pacientes con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente.

"El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA iniciará el proceso de revisión formal para hacer una recomendación a la Comisión Europea, con la aprobación prevista para el primer semestre de 2025", añadió GSK.

Las acciones de GSK subían un 0,6% a 1.608,00 peniques cada una el lunes por la mañana en Londres.

Por Tom Budszus, editor de espacios de Alliance News

Comentarios y preguntas a newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Todos los derechos reservados.