Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. (Otsuka) y H. Lundbeck A/S (Lundbeck) han anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Abilify Maintena®? 960 mg (aripiprazol) como formulación inyectable de acción prolongada (LAI) una vez cada dos meses para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes adultos estabilizados con aripiprazol. La decisión de la CE se aplica a todos los Estados miembros de la Unión Europea (UE), así como a Islandia, Noruega y Liechtenstein.

Aripiprazol una vez cada dos meses LAI es una nueva formulación que contiene 960 mg de aripiprazol suministrados en una jeringa precargada de una sola cámara que no requiere reconstitución. Está destinado a la dosificación una vez cada dos meses mediante inyección intramuscular en el músculo glúteo y es el primer antipsicótico LAI una vez cada dos meses autorizado en la UE para esta indicación. La CE basó su aprobación en un ensayo farmacocinético puente de 32 semanas, en el que también se evaluaron la seguridad y la eficacia del fármaco como criterio de valoración primario y secundario, respectivamente.

Acerca de la esquizofrenia La esquizofrenia es una enfermedad mental crónica, incapacitante y progresiva, caracterizada por delirios, alucinaciones y trastornos cognitivos que pueden aparecer a intervalos variables entre periodos de relativa estabilidad sintomática. La esquizofrenia afecta aproximadamente a 24 millones de personas, es decir, a 1 de cada 300 personas (0,32%) en todo el mundo. El inicio se produce con mayor frecuencia durante el final de la adolescencia y la veintena, y tiende a producirse antes entre los hombres que entre las mujeres.

La esquizofrenia se asocia con frecuencia a una angustia y un deterioro significativos en los ámbitos personal, familiar, social, educativo, ocupacional y otras áreas importantes de la vida. Es una de las 15 principales causas de discapacidad en todo el mundo.