H. Lundbeck A/S (Lundbeck) anunció el avance del desarrollo clínico de Lu AG09222 para la prevención de la migraña con el inicio de PROCEED, un ensayo aleatorizado, doble ciego, de fase IIb y de determinación de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de múltiples dosis administradas por vía subcutánea. El ensayo PROCEED se basa en los resultados positivos del ensayo de prueba de concepto de fase IIa HOPE, que demostró la eficacia del Lu AG09222 administrado por vía intravenosa en la prevención de la migraña. El Lu AG09222 es un anticuerpo monoclonal (mAb) en fase de investigación con un innovador modo de acción.

Está diseñado para unirse e inhibir la señalización mediada por el polipéptido activador de la adenilato ciclasa hipofisaria (PACAP); un neuropéptido que está implicado en la fisiopatología de la migraña. Lu AG09222 puede ofrecer una opción terapéutica potencial en una nueva clase de tratamiento para las personas con migraña. Está dirigido a una vía de la migraña que es distinta de la vía a la que se dirige el enfoque de tratamiento con el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (anti-CGRP), introducido recientemente.