El consejo de administración de Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited anunció que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aceptado para su revisión la solicitud de autorización de comercialización (" MAA ") del socio EQRx para el aumolertinib, un nuevo inhibidor de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico de tercera generación ("EGFR-TKI") que se está desarrollando y comercializando en virtud del Acuerdo de Licencia, para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas ("CPNM") localmente avanzado o metastásico con mutaciones EGFR sensibilizantes y para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutación EGFR T790M positiva. Esta es la segunda MAA de aumolertinib presentada fuera de la República Popular China. Para conocer los detalles de la primera MAA presentada ante la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido ("MHRA"), consulte el anuncio de la Compañía del 15 de junio de 2022.

El aumolertinib es uno de los productos clave. A la fecha de este anuncio, el aumolertinib tiene dos indicaciones aprobadas en China y está actualmente en revisión por la MHRA para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutaciones EGFR sensibilizantes y para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutación EGFR T790M positiva. La MAA está respaldada principalmente por los datos del estudio de fase III (el "Estudio AENEAS") que evaluó el aumolertinib en el tratamiento de primera línea del CPNM localmente avanzado o metastásico con mutación del EGFR.

El aumolertinib también se está evaluando actualmente en varios otros programas de desarrollo clínico para el cáncer de pulmón.