Hoth Therapeutics, Inc. ha anunciado que la reunión Pre-IND solicitada el 8 de septiembre para el HT-KIT con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha sido concedida para recibir únicamente respuestas por escrito de la FDA que se entregarán el 7 de noviembre de 2023. El HT-KIT es un oligonucleótido antisentido que se dirige al protooncogen cKIT induciendo el desplazamiento del marco del ARNm y ya cuenta con la designación de fármaco huérfano por parte de la FDA. Los temas de la reunión Pre-IND incluyen la aceptabilidad del programa general propuesto para el desarrollo del fármaco HT-KIT, incluidos los requisitos para los controles no clínicos, de farmacología clínica, clínicos, químicos y de fabricación.

Los diseños de ensayos clínicos propuestos para los primeros estudios clínicos del programa HT-KIT también se incluyen en los temas de la reunión Pre-IND para recibir la opinión de la FDA.