Hugel anunció que la empresa volvió a presentar el 31 de agosto (hora local) a la FDA estadounidense la BLA para su toxina botulínica, Letybo (letibotulinumtoxinA), para la indicación de las arrugas glabelares (del entrecejo). Hugel había recibido una Carta de Respuesta Completa (CRL) de la FDA estadounidense a principios de este año tras presentar la BLA para Letybo en octubre de 2022. La empresa ha vuelto a presentar la BLA tras completar una revisión de la gestión de las instalaciones y el trabajo suplementario en línea con las solicitudes de CRL recibidas de la FDA.

Dado que se tarda unos seis meses en obtener la aprobación de comercialización desde el periodo de presentación de una BLA, la aprobación de comercialización de Letybo está prevista para el primer trimestre de 2024. Letybo es el producto número 1 en el mercado coreano de la toxina botulínica y se ha introducido con éxito en mercados globales como China, Europa y Australia, convirtiéndose en la primera marca coreana de toxina en ser lanzada al mercado. Hugel también recibió la aprobación para Letybo en Canadá en junio del año pasado y está preparando su lanzamiento comercial para dentro de un año.