IDEAYA Biosciences, Inc. anunció la selección de un potencial candidato a desarrollo de la Pol Theta Helicasa (DC) de primera clase. El DC de Pol Theta Helicase es un potencial inhibidor de molécula pequeña de primera clase del dominio de la helicasa de la ADN Polimerasa Theta. IDEAYA está colaborando con GSK en estudios de habilitación de IND para apoyar la evaluación del DC de Pol Theta Helicasa en combinación con el niraparib, el inhibidor de PARP de GSK, para pacientes con tumores con BRCA u otras mutaciones de recombinación homóloga (HR) o deficiencia de recombinación homóloga (HRD).

IDEAYA y GSK tienen como objetivo la presentación de un IND para el Pol Theta Helicase DC, sujeto a la finalización satisfactoria de los estudios preclínicos y de habilitación del IND en curso, para permitir los primeros estudios en humanos en la primera mitad de 2023. IDEAYA y GSK están colaborando en los estudios habilitantes del IND en curso, y GSK dirigirá el desarrollo clínico del programa Pol Theta. GSK posee una licencia global y exclusiva para desarrollar y comercializar el DC Pol Theta Helicase y es responsable de todos los costes de investigación y desarrollo del programa, incluidos los incurridos por IDEAYA.

IDEAYA tiene derecho a recibir futuros hitos de desarrollo y reglamentarios de hasta 485 millones de dólares en total, incluidos los hitos preclínicos y clínicos de hasta 10 millones de dólares en total para hacer avanzar este activo hasta la eficacia del IND. Tras la posible comercialización, IDEAYA podrá recibir hasta 475 millones de dólares de hitos comerciales y cánones escalonados sobre las ventas netas globales de GSK, sus filiales y sus sublicenciatarios, que oscilan entre porcentajes de un solo dígito y de dos dígitos por debajo de la media, sujetos a ciertas reducciones habituales.