Immunic, Inc. anunció la presentación de los datos del ensayo clínico de fase 1b de la compañía con IMU-856, un modulador de molécula pequeña de acción sistémica y disponible por vía oral que se dirige a SIRT6 (Sirtuina 6), en pacientes con enfermedad celíaca en una sesión de póster moderada en la Semana Europea Unida de Gastroenterología (UEGW) 2023, que tendrá lugar del 14 al 17 de octubre en Copenhague. En este ensayo de fase 1b, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en pacientes con enfermedad celíaca, el IMU-856 mostró efectos positivos sobre el placebo en cuatro dimensiones clave del resultado clínico: protección de la arquitectura intestinal, mejora de los síntomas de los pacientes, respuesta de los biomarcadores y mejora de la absorción de nutrientes. También se observó que el IMU-856 era seguro y bien tolerado, con un perfil de acontecimientos adversos benigno y con una farmacocinética que permite la administración de una dosis diaria.

No hubo hallazgos sistemáticos clínicamente relevantes relativos a la seguridad y la tolerabilidad, evaluados mediante exploración física, pruebas de laboratorio clínico, constantes vitales y electrocardiogramas de 12 derivaciones. El IMU-856 es un modulador de molécula pequeña disponible por vía oral y de acción sistémica que se dirige a la SIRT6 (Sirtuina 6), una proteína que actúa como regulador transcripcional de la función de barrera intestinal y de la regeneración del epitelio intestinal. Según los datos preclínicos, el compuesto puede representar un enfoque terapéutico único, ya que el mecanismo de acción se dirige a la restauración de la función de barrera intestinal y la arquitectura de la pared intestinal en pacientes que sufren enfermedades gastrointestinales como la celiaquía, la enfermedad inflamatoria intestinal, el síndrome del intestino irritable con diarrea y otras enfermedades asociadas a la función de barrera intestinal. Immunic cree que, dado que el IMU-856 ha demostrado en investigaciones preclínicas que evita la supresión de las células inmunitarias, puede tener por tanto el potencial de mantener la vigilancia inmunitaria de los pacientes durante la terapia, una ventaja importante frente a los medicamentos inmunosupresores.

El IMU-856 demostró resultados positivos en un ensayo clínico de fase 1b en pacientes celíacos en cuatro dimensiones clave de la fisiopatología de la enfermedad: histología, síntomas de la enfermedad, biomarcadores y absorción de nutrientes. Actualmente, la empresa se está preparando para las pruebas clínicas de fase 2 en esta población de pacientes. El IMU-856 es un medicamento en fase de investigación que no ha sido aprobado en ninguna jurisdicción.