Indivior PLC ha anunciado la publicación de un estudio de modelización en Frontiers in Psychiatry que predice que el aerosol nasal OPVEE (nalmefeno) (2,7 mg de nalmefeno, equivalente a 3 mg de clorhidrato de naloxona) dio lugar a mayores reducciones en la incidencia de paradas cardiacas simuladas tras una sobredosis de altas dosis de opioides sintéticos potentes, en comparación con una dosis de 4 mg de naloxona IN. Las simulaciones del modelo se realizaron utilizando un modelo traslacional validado desarrollado por la División de Ciencia Reguladora Aplicada del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). En el presente estudio, este modelo traslacional se amplió con datos de estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos con OPVEE2,3 y datos farmacocinéticos de naloxona IN.

Se realizaron simulaciones en 2000 pacientes virtuales. Tras una dosis intravenosa de 2,97 mg de fentanilo que provocó una incidencia del 78% de paradas cardiacas en consumidores crónicos de opiáceos, una única administración de 4 mg de naloxona IN redujo esta tasa al 47%, mientras que una única dosis de OPVEE IN redujo esta tasa al 12%. Se necesitaron cuatro dosis simultáneas de 4 mg de IN nalxona para reducir la incidencia de parada cardiaca al 17%, que fue comparable a la observada tras una dosis única de OPVEE (12%).

Las simulaciones en individuos naive a los opiáceos ilustraron la misma tendencia, aunque se predijo una mayor incidencia de parada cardiaca en esta población dada la falta de tolerancia a los efectos respiratorios de los opiáceos. La visión es que todos los pacientes del mundo tengan acceso a un tratamiento basado en pruebas para las afecciones crónicas y los trastornos concurrentes del SUD. Indivior se dedica a transformar el SUD de una crisis humana global a una enfermedad crónica reconocida y tratada.

Sobre la base de su cartera mundial de tratamientos de los trastornos por consumo de opiáceos, Indivior tiene una cartera de productos candidatos diseñados tanto para ampliar su patrimonio en esta categoría como para abordar potencialmente otras afecciones crónicas y trastornos concurrentes del SUD.