IRRAS ha anunciado que ha recibido las aprobaciones regulatorias iniciales para su producto, IRRAflow, por parte del Departamento de Salud de Australia y la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) para su distribución comercial en Australia. Como resultado de esta aprobación, IRRAS figura ahora en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG), lo que permite a la empresa ampliar su comercialización global y comenzar a comercializar IRRAflow a clientes australianos. Se ha recibido la autorización de la TGA tanto para la unidad de control IRRAflow de clase II como para el conjunto de bomba y tubo digital, mientras que se espera la autorización para el catéter de doble lumen IRRAflow de clase III en un futuro próximo. El éxito del proceso de certificación de la TGA es la culminación de una evaluación en profundidad de la calidad y la seguridad de los productos IRRAS, que comenzó con la certificación del Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) del año pasado. En 2018, se estima que 387.000 residentes australianos han sufrido un ictus en algún momento de su vida, según la Encuesta de Discapacidad, Envejecimiento y Cuidadores de la Oficina Australiana de Estadísticas de 2018. El ictus también representó el 5,3% de todas las muertes en Australia durante la misma encuesta.