iX Biopharma Ltd. ha anunciado la incorporación de un nuevo fármaco candidato, iXB 401, a su innovadora cartera de desarrollo farmacéutico. iXB 401 es una novedosa oblea de semaglutida que se administra por vía sublingual con la plataforma tecnológica de administración de fármacos WaferlogiX de la empresa. La empresa está avanzando en los trabajos preclínicos, incluidos los estudios de formulación.

Desarrollada por Novo Nordisk, la semaglutida, un agonista del receptor GLP-1, se ha convertido en una terapia líder para la diabetes y la obesidad. Está aprobado para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 con las marcas Ozempic (inyectable) y Rybelsus (comprimido oral), y para la pérdida de peso con la marca Wegovy (inyectable). Ozempic y Rybelsus están aprobados en la República Popular China ("RPC").

Aproximadamente 24.000 millones de USD o el 71% de los 33.700 millones de USD de ingresos de Novo Nordisk en 2023 proceden de las ventas de medicamentos GLP-1. Las patentes de semaglutida de Novo Nordisk en la RPC están siendo impugnadas y se espera que expiren en 2026, allanando el camino a los medicamentos genéricos. La empresa está aprovechando la oportunidad de introducir en el mercado un producto de semaglutida más atractivo, reutilizándolo en una oblea sublingual mediante la tecnología de administración de fármacos WaferlogiX.

El enfoque de reutilización de fármacos ofrece un plazo de desarrollo más corto y costes reducidos en comparación con el desarrollo tradicional de fármacos con una molécula nueva. iXB 401 está diseñado para ofrecer varias ventajas potenciales: Absorción mejorada: Su formulación patentada facilita la absorción sistémica directa del fármaco a través de tres vías: sublingual (tanto por vía linfática como vascular), gástrica y del intestino delgado. Biodisponibilidad mejorada: En comparación con la semaglutida oral, cuya biodisponibilidad oral es escasa y su variabilidad elevada, el iXB 401 presenta una biodisponibilidad potencialmente mejor y una variabilidad menor.

Beneficios para el paciente: Estas mejoras tienen el potencial de mejorar la eficacia, el perfil de efectos secundarios, la tolerabilidad del paciente y, en última instancia, el cumplimiento terapéutico. Debido a su escasa biodisponibilidad oral, la mayoría de los agonistas de los receptores de GLP-1 actuales son inyectables. Las obleas sublinguales de semaglutida iXB 401 ofrecen una opción más cómoda y potencialmente mejor tolerada en comparación con los fármacos agonistas de los receptores de GLP-1 existentes.

Con un mejor cumplimiento por parte del paciente, iXB 401 estaría bien posicionado para captar una parte significativa de este vasto y creciente mercado. La empresa tiene la intención de licenciar los derechos de comercialización del iXB 401 a un socio adecuado en la RPC. Los analistas de mercado estiman que el tamaño del mercado mundial de los fármacos GLP-1 está valorado en más de 100.000 millones de dólares, y que hasta la mitad de la población estadounidense son pacientes potenciales de fármacos para la diabetes y la pérdida de peso.

Cabe destacar que Mounjaro, otro fármaco agonista de los receptores GLP-1/GIP de Eli Lilly, generó unas ventas de 5.160 millones de dólares en 2023, superando las estimaciones de los analistas. La RPC, al igual que Estados Unidos y otros países occidentales, ha experimentado un aumento de la demanda de medicamentos para la pérdida de peso. El Wall Street Journal informó de que podría haber hasta 200 millones de individuos que se enfrentan a la obesidad en China.