iX Biopharma Ltd. anunció su último programa de desarrollo, IXB-322, una novedosa oblea de interferón de baja dosis (1000 UI) que se administrará por vía sublingual para la prevención y el tratamiento de enfermedades víricas respiratorias, como el COVID-19, la gripe y el virus respiratorio sincitial ("VRS"). Los interferones son proteínas humanas (biológicas) que sirven de respuesta primaria para coordinar el sistema inmunitario contra los virus invasores y los tumores. Muchos virus, incluidos el SARS-CoV-2 y la gripe, inhiben la producción natural de interferón por la mucosa oral para frustrar la defensa del huésped.

Los estudios clínicos han demostrado que la administración de dosis bajas de interferón (1000 UI) directamente en la superficie de la mucosa oral permite que el interferón ejerza su efecto al interactuar a nivel de la mucosa y provoque una inmunidad protectora local de la mucosa que puede prevenir y también tratar estas enfermedades respiratorias. En la actualidad, el interferón está aprobado para tratar diversas afecciones, como la hepatitis B y C, el melanoma, el linfoma y la esclerosis múltiple. Hasta la fecha, el interferón sólo se ha administrado mediante inyección a dosis elevadas (3-50 millones de UI), lo que ha provocado efectos secundarios no deseados debido a la sobreestimulación del sistema inmunitario.

El enfoque sublingual de la empresa evita los efectos secundarios no deseados asociados a la administración de dosis altas, no es invasivo y evita el problema de la degradación con la administración oral de proteínas debido al entorno altamente ácido y enzimático del tracto gastrointestinal. iXB-322 utiliza la nueva tecnología de administración de la plataforma biológica WaferlogiX de la empresa, diseñada para administrar productos biológicos como proteínas y péptidos terapéuticos, vacunas y citocinas. La tecnología WaferlogiX se ha modificado a partir de la tecnología de matriz WaferiX y está diseñada para proteger los productos biológicos de la degradación enzimática.

Incorpora mucoadhesivos para mejorar la cinética de liberación de los productos biológicos y maximizar su interacción con la mucosa oral. Además, se han integrado potenciadores de permeación para mejorar la permeación a través de la membrana epitelial de la mucosa. El mercado mundial de interferones se ha expandido tras la pandemia de COVID-19 hasta alcanzar una cifra estimada de 7.500 millones de dólares en 2020 debido a la creciente demanda del uso de interferones junto con antirretrovirales y antipalúdicos en el tratamiento de pacientes de COVID-19.

Los virus de la gripe y del SARS-CoV2 siguen siendo prevalentes y causan una morbilidad y mortalidad significativas a pesar de la amplia disponibilidad de la vacunación. Se necesitan estrategias adyuvantes para minimizar la carga de la enfermedad. Las obleas de interferón a dosis bajas podrían irrumpir en el mercado como un antivírico seguro, eficaz y fácil de usar para prevenir y tratar enfermedades víricas como la gripe, el COVID-19 y el VSR tanto en individuos vacunados como no vacunados.

La empresa colaborará con la FDA estadounidense en el diseño del programa de desarrollo clínico necesario para obtener el registro farmacéutico.