Napo Pharmaceuticals (Napo) anunció que la mayoría de los sujetos del ensayo pivotal de fase 3 OnTarget controlado con placebo de la empresa para la profilaxis (prevención) de la diarrea en pacientes adultos con cáncer que reciben terapia dirigida con o sin quimioterapia estándar optaron por continuar en la fase II del ensayo en dos etapas. Tras completar la fase I de tratamiento profiláctico primario, doble ciego y controlado con placebo de OnTarget, los sujetos tuvieron la opción de permanecer en el brazo de tratamiento ciego asignado y reconsentir para entrar en la fase de extensión de la fase II. OnTarget es un ensayo clínico pionero en su género, de 24 semanas (dos fases de 12 semanas), con un criterio de valoración primario basado en los resultados comunicados por los pacientes, que aborda la carga altamente desatendida e insatisfecha de la diarrea relacionada con la terapia del cáncer, una indicación a la que Napo también se refiere como tratamiento preventivo del intestino hiperactivo inducido por la quimioterapia (CIOB), que incluye síntomas como diarrea crónica y/o episódica debilitante (heces blandas y/o acuosas), tenesmo, incontinencia intestinal y dolor y molestias abdominales.

La diarrea es un efecto secundario frecuente de las terapias dirigidas y se necesitan nuevos tratamientos. Hasta el 95% de los pacientes tratados con inhibidores de la ontirosina cinasa (ITC) sufren diarrea, dependiendo del ITC utilizado. El estudio OnTarget está probando si el medicamento de prescripción de origen vegetal crofelemer de la empresa (frente a placebo) puede prevenir (o reducir sustancialmente) la diarrea y otros síntomas de CIOB cuando se inicia cualquiera de las 24 terapias dirigidas diferentes seleccionadas (que se asocian a diarrea en al menos el 50% de los pacientes).

La compañía posee la expectativa que la compañía estableció de que los datos estarían disponibles en noviembre de 2023.