Jenscare Scientific Co., Ltd. ha anunciado que los productos del sistema de sustitución de la válvula tricúspide transcatéter desarrollados de forma independiente por la empresa han sido inscritos en el programa piloto Total Product Life Cycle Advisory Program de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). El TAP tiene como objetivo garantizar que los pacientes de EE.UU. puedan tomar la delantera a nivel mundial en el acceso a dispositivos médicos de alta calidad, seguros, eficaces e innovadores en los próximos años, promoviendo una comunicación temprana, frecuente y estratégica entre la FDA y los fabricantes de dispositivos médicos. Hasta el 8 de septiembre de 2023, la FDA ha incluido 9 dispositivos en el programa piloto TAP.

La FDA proporcionará asistencia estratégica diversificada para los dispositivos inscritos, que son de gran importancia para la salud pública, incluyendo una comunicación más oportuna previa a la comercialización y la mejora de la eficiencia del proceso de revisión previa a la comercialización. Se espera que esto acelere eficazmente los ensayos clínicos y el progreso de la comercialización de los productos TTVR en EE.UU.