Journey Medical Corporation anuncia que los datos del ensayo clínico de fase 1 (DFD-29-CD-006) que evalúa el impacto del DFD-29 (cápsulas de liberación modificada de clorhidrato de minociclina, 40 mg) en la flora microbiana de adultos sanos se presentaron en la Reunión Anual 2024 de la Academia Americana de Dermatología (AAD) que tuvo lugar del 8 al 12 de marzo de 2024 en San Diego, California. El ensayo clínico también evaluó la seguridad y tolerabilidad del tratamiento. Los datos fueron presentados por el Dr. Srinivas Sidgiddi, Vicepresidente de Investigación y Desarrollo de Journey Medical.

El DFD-29 se está desarrollando para el tratamiento de la rosácea en colaboración con Dr. Reddy?s Laboratories Ltd. DFD-29-CD-006 es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos en el que se inscribieron 60 sujetos adultos sanos (30 hombres y 30 mujeres) en una aleatorización 2:1 entre DFD-29 y placebo. El tratamiento se administró una vez al día por vía oral durante 16 semanas. Se recogieron muestras microbiológicas de la piel (frente), las heces y la vagina en múltiples puntos temporales a lo largo del estudio.

El estudio alcanzó todos los objetivos primarios y no se observaron problemas de seguridad significativos durante el mismo. Encontrará más información sobre el ensayo clínico de fase 1 del DFD-29 en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT05597462. Acerca de la rosácea: La rosácea es una afección cutánea crónica, recidivante e inflamatoria que suele presentarse con síntomas como enrojecimiento facial profundo, lesiones inflamatorias similares al acné (pápulas y pústulas) y arañas vasculares (telangiectasia).

Según la Sociedad Nacional de Rosácea, se calcula que la rosácea afecta a más de 16 millones de estadounidenses y hasta 415 millones en todo el mundo. La rosácea se observa con mayor frecuencia en adultos de entre 30 y 50 años. Las encuestas realizadas por The National Rosacea Society informan de que más del 90% de los pacientes con rosácea afirmaron que su afección había mermado su confianza en sí mismos y su autoestima, y el 41% declaró que les había hecho evitar el contacto público o cancelar compromisos sociales.

Entre los pacientes de rosácea con síntomas graves, el 88% afirmó que el trastorno había afectado negativamente a sus interacciones profesionales, y el 51% dijo que había faltado al trabajo debido a su afección.