Journey Medical Corporation ha anunciado que la empresa ha presentado una solicitud de nuevo fármaco a la FDA para obtener la aprobación del DFD-29 (cápsulas de liberación modificada de clorhidrato de minociclina, 40 mg) para el tratamiento de las lesiones inflamatorias y el eritema de la rosácea en adultos. El DFD-29 se está desarrollando en colaboración con Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Reino Unido). La presentación de la NDA está respaldada por los datos positivos de los dos ensayos clínicos de fase 3 del DFD-29 de Journey Medical para el tratamiento de la rosácea. Los ensayos clínicos de fase 3 alcanzaron todos los criterios de valoración coprincipales y secundarios, y los sujetos completaron el tratamiento de 16 semanas sin problemas de seguridad significativos.

En un criterio de valoración secundario relacionado con la evaluación del eritema (enrojecimiento), el DFD-29 mostró una reducción estadísticamente significativa en la evaluación del eritema del clínico en comparación con el placebo en ambos ensayos clínicos. El DFD-29 tiene el potencial de convertirse en la única terapia sistémica oral que aborde tanto las lesiones inflamatorias como el eritema (enrojecimiento) de la rosácea, como se demostró en los ensayos clínicos.