iTolerance, Inc. y Kadimastem Ltd. anunciaron que han presentado una solicitud de reunión al comité INTERACT de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el iTOL-102, que se está desarrollando como posible cura de la diabetes de tipo 1 sin necesidad de inmunosupresión crónica. Este es el primero de un proceso de tres pasos, con el objetivo de diseñar e iniciar un estudio clínico del iTOL-102 aprobado por la FDA. El segundo paso consistiría en presentar una solicitud pre-IND basada en los comentarios de la reunión INTERACT, seguida de una solicitud IND para comenzar los ensayos clínicos en lugares de todo el mundo.

En mayo de 2023, las empresas anunciaron su acuerdo de colaboración en investigación para codesarrollar y comercializar una tecnología regenerativa rompedora e innovadora para curar la diabetes sin necesidad de inmunosupresión crónica y recibieron una subvención por un importe total de un millón de dólares de la Fundación Binacional Israel-Estados Unidos de I+D Industrial (BIRD). Como parte del acuerdo, las empresas están considerando ampliar su cooperación y avanzar en el desarrollo de iTOL-102, que combina el producto celular avanzado de Kadimastem para el tratamiento de la diabetes, denominado IsletRx, y la tecnología inmunomoduladora iTOL-100 de iTolerance. El propósito de la reunión sería presentar el programa de desarrollo del iTOL-102 y discutir específicamente el programa de química, fabricación y control (CMC), el diseño definitivo del estudio de prueba de concepto a la luz de los datos preliminares, y los planes generales para la seguridad no clínica y el desarrollo clínico.