Kintara Therapeutics, Inc. anunció que los resultados preliminares de primera línea del estudio Glioblastoma Adaptive Global Innovative Learning Environment (GBM AGILE) mostraron que VAL-083 no obtuvo mejores resultados que los estándares actuales de atención en el glioblastoma. Los resultados de primera línea incluyeron datos preliminares de seguridad para VAL-083 que fueron similares a los de los estándares actuales de atención utilizados para tratar el glioblastoma. Con el resultado del estudio GBM AGILE, la empresa suspende el desarrollo del VAL-083 y se centra en su segundo programa, el REM-001.

La Sociedad ha recibido recientemente una subvención de 2 millones de dólares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) que se espera cubra la mayor parte de los costes de realización del estudio CMBC. En noviembre de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concedió la designación de vía rápida (FTD) a la terapia REM-001 de Kintara para el tratamiento de pacientes con CMBC. REM-001 es una plataforma patentada de terapia fotodinámica de última generación que resulta prometedora como tratamiento de tumores cutáneos, o viscerales, localizados, así como en otras indicaciones potenciales.

La terapia REM-001, que consiste en la fuente de luz láser, el dispositivo de administración de luz y el medicamento REM-001, se ha estudiado previamente en cuatro ensayos clínicos de fase 2/3 en pacientes con CMBC que habían recibido previamente quimioterapia y/o radioterapia fallida. En CMBC, REM-001 tiene una eficacia clínica hasta la fecha del 80% de respuestas completas de las lesiones evaluables de CMBC y una sólida base de datos de seguridad existente de aproximadamente 1.100 pacientes en múltiples indicaciones.