Knight Therapeutics Inc. ha anunciado la firma de un acuerdo de suministro y distribución exclusivos con Ironshore Pharmaceuticals & Development, Inc. Actualmente aprobado en EE.UU., JORNAY PM®, es una formulación de liberación prolongada de metilfenidato, un medicamento estimulante para el tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH). Los términos financieros del acuerdo no fueron revelados. JORNAY PM® es el primer y único producto de metilfenidato de dosis vespertina disponible comercialmente en Estados Unidos para tratar el TDAH en pacientes de 6 años o más.

JORNAY PM® consiste en microperlas con una capa de liberación retardada y otra de liberación prolongada. La primera capa retrasa la liberación del principio activo hasta la mañana, mientras que la capa de liberación prolongada controla la liberación del principio activo desde primera hora de la mañana y durante todo el día. Esta formulación única proporciona un perfil farmacocinético que permite controlar los síntomas del TDAH desde que los pacientes se despiertan hasta que se acuestan.

JORNAY PM® se estudió en dos ensayos clínicos de fase 3, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo1,2. Ambos estudios cumplieron sus criterios de valoración primarios y secundarios clave, demostrando una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente significativa de los síntomas del TDAH al despertar, durante la tarde y por la noche. JORNAY PM® se presentó para su aprobación en Canadá en noviembre de 2023.