Lupin Limited ha anunciado que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento para Cápsulas de Liberación Prolongada de Clorhidrato de Propranolol USP, de 60 mg, 80 mg, 120 mg y 160 mg, para comercializar un equivalente genérico de Inderal® LA Cápsulas de Liberación Prolongada, de 60 mg, 80 mg, 120 mg y 160 mg, de ANI Pharmaceuticals Inc. El producto se fabricará en las instalaciones de Lupin en Pithampur, India. Las cápsulas de liberación prolongada de clorhidrato de propranolol USP, de 60 mg, 80 mg, 120 mg y 160 mg están indicadas para: Hipertensión: Las Cápsulas de Liberación Prolongada de Clorhidrato de Propranolol USP están indicadas en el tratamiento de la hipertensión. Pueden utilizarse solas o en combinación con otros agentes antihipertensivos, en particular un diurético tiazídico.

El Propranolol Clorhidrato Cápsulas de Liberación Prolongada USP no está indicado en el tratamiento de las urgencias hipertensivas. Angina de pecho debida a aterosclerosis coronaria: El Propranolol Clorhidrato Cápsulas de Liberación Prolongada USP está indicado para disminuir la frecuencia de la angina y aumentar la tolerancia al ejercicio en pacientes con angina de pecho. Migraña: Las Cápsulas de Liberación Prolongada de Clorhidrato de Propranolol USP están indicadas para la profilaxis de la migraña común.

No se ha establecido la eficacia del propranolol en el tratamiento de una crisis de migraña ya iniciada, por lo que el propranolol no está indicado para tal uso. Estenosis subaórtica hipertrófica: Las cápsulas USP de clorhidrato de propranolol de liberación prolongada mejoran la clase funcional de la NYHA en pacientes sintomáticos con estenosis subaórtica hipertrófica. Propranolol Hydrochloride Extended-Release Capsules USP (RLD Inderal® LA) tuvo unas ventas anuales estimadas de 71 millones de dólares en EE.UU. (IQVIA MAT noviembre 2023).