El consejo de administración de Mabpharm Limited ha anunciado que la solicitud de nuevo fármaco ("NDA") de CMAB009 En Li Tuo (cetuximab b inyectable), un producto básico de la empresa, ha sido aprobada recientemente por la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China (" NMPA") para el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico de tipo salvaje RAS/BRAF (" mCRC") en combinación con el régimen FOLFIRI. CMAB009 En LiTuo es el primer anticuerpo monoclonal anti-EGFR nuevo medicamento innovador desarrollado en China con derechos de propiedad intelectual independientes que fue aprobado por el NMPA para la terapia de primera línea del mCRC. CMAB009 EnLi Tuo se desarrolló y preparó utilizando un proceso de expresión específico de ovario de hámster chino (CHO) de la Compañía con una patente internacional PCT (número de patente PCT: PCT/CN2016/070024), que ha logrado una eficacia terapéutica significativa y una seguridad superior, y ha sido plenamente corroborada por los resultados de dos ensayos clínicos completados.

Al mismo tiempo, también se espera que el CMAB009En Li Tuo ®? amplíe sus indicaciones al cáncer de páncreas, los carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello, el carcinoma de células escamosas de cuello uterino y otros tipos de cáncer, ya que su administración junto con una variedad de fármacos de molécula pequeña tiene un enorme potencial para la investigación y el desarrollo y la aplicación en otras indicaciones diversas, como el cáncer de pulmón de células no pequeñas. El Grupo acelerará el trabajo clínico y de registro de CMAB009En LiTuo ®?

dirigido a las indicaciones mencionadas. CMAB009En LiTuo ®? (cetuximabb inyectable) es el tercer producto de Mabpharm aprobado para su comercialización y es el primer fármaco de anticuerpos monoclonales anti-EGFR de producción nacional con propiedad intelectual independiente para el tratamiento del mCRC lanzado en el mercado chino.

Se espera que CMAB009 En Tuo ®? proporcione un remedio biológico selectivo asequible y de mayor eficacia para cientos de miles de pacientes chinos con tumores. Mabpharm se centra en el desarrollo de anticuerpos monoclonales y cuenta con un experimentado equipo de investigación y desarrollo cuyos miembros clave tienen más de 20 años de experiencia en el desarrollo de fármacos de anticuerpos.

Mabpharm posee múltiples tecnologías básicas, un sistema de preparación de anticuerpos a gran escala líder en China y un sistema de gestión de la calidad sobresaliente. La cartera de productos de Mabpharm incluye actualmente varios fármacos de anticuerpos monoclonales, y además de CMAB009 En Li sistema de preparación de anticuerpos a gran escala enChina y un sistema de gestión de calidad sobresaliente". Mabpharm's product Pipeline currently includes several monoclonAL antibody drugs, and in addition To CMAB009 En Li Teo (cetoximabb injection), CMAB008 Lei Ting (infliximab injection), CMAB008 Ting (en solicitud de fármaco neto (NDA) de CMAB009 EnLiTuo (cetiximabb inyectable), CMA B008 Lei Ting ("infliximab b inyectable), CMAB008 Lei Ting (iniximab b inyectable), C MAB008 Lei Ting el.