Mainstay Medical Holdings plc ha anunciado la finalización de la inscripción en su estudio clínico aleatorizado RESTORE de ReActiv8 para el tratamiento del dolor lumbar crónico intratable. El estudio está diseñado para proporcionar una comparación directa con el tratamiento médico optimizado con el fin de probar la hipótesis de que la adición de la terapia de neuroestimulación restauradora ReActiv8 a los paradigmas actuales de atención produce mejoras significativas en la discapacidad relacionada con el dolor de espalda. El estudio clínico RESTORE (ReActiv8 Stimulation Therapy vs Optimal Medical Management: A Randomized Evaluation) es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado realizado en 25 centros punteros de EE.UU. Los pacientes elegibles fueron aleatorizados para continuar con su tratamiento médico óptimo o con la terapia de Neuroestimulación Restaurativa ReActiv8 más un tratamiento médico óptimo. Los resultados comunicados por los pacientes se están recogiendo a intervalos regulares hasta el punto final primario de un año, momento en el que se ofrece a los pacientes del brazo de control la implantación del sistema ReActiv8. Los coinvestigadores principales del estudio RESTORE son el Dr. Frank Schwab, catedrático de Cirugía Ortopédica de la Columna Vertebral del Hospital Lenox Hill y jefe de Cirugía Ortopédica de la Columna Vertebral del Northwell Health System; el Dr. Chris Gilligan, director del Centro de Columna Vertebral del Brigham and Women's Hospital y
profesor adjunto de Anestesia de la Facultad de Medicina de Harvard; y el Dr. Kiran Patel, director de Medicina del Dolor del Hospital Lenox Hill y fundador y director general del Centro de Excelencia en Neuromodulación de Nueva York.