Mainstay Medical Holdings plc ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado el etiquetado condicional de IRM de cuerpo completo para el sistema de neuroestimulación restauradora ReActiv8®. Esta aprobación se aplica a todos los pacientes actuales y futuros de ReActiv8 en Estados Unidos implantados con los cables actuales de 45 cm disponibles en el mercado. La aprobación proporciona a los pacientes implantados con ReActiv8 la posibilidad de someterse a escáneres de RM de cuerpo completo de 1,5 T.

Las condiciones específicas de exploración y la información de seguridad se proporcionan en el manual de directrices de IRM de ReActiv8 de la FDA.