Mauna Kea Technologies ha anunciado el éxito de un estudio clínico prospectivo a largo plazo sobre la predicción de los principales resultados adversos de los pacientes que padecen la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) mediante la endomicroscopía láser confocal con Cellvizio®. Los resultados finales del ensayo ERIca (Erlangen Remission in IBD, clinicaltrials.gov NCT05157750) se publican ahora en la revista revisada por expertos Gastroenterology, la revista de la Asociación Americana de Gastroenterología, en el artículo oLa curación de la barrera intestinal es superior a la remisión endoscópica e histológica para predecir los principales resultados adversos en la EII: el ensayo prospectivo ERIca. La endoscopia es la técnica clave para la vigilancia de los pacientes que padecen EII, y los pacientes se someten a una colonoscopia de vigilancia cada uno o dos años.

La remisión endoscópica e histológica, caracterizada por la evaluación visual del colon y el análisis de biopsias aleatorias, han surgido como objetivos terapéuticos clave en el manejo de la EII que se asocian con resultados favorables de la enfermedad a largo plazo. En este estudio, los autores compararon de forma prospectiva el valor predictivo de la cicatrización de la barrera intestinal visualizada de forma dinámica y funcional en tiempo real con la endoscopia láser confocal (Cellvizio®) frente a la remisión endoscópica e histológica para predecir el comportamiento de la enfermedad a largo plazo en una gran cohorte de pacientes con EII en remisión clínica. Resultados clínicos clave: Entre 2017 y 2019, un total de 296 pacientes con EII fueron examinados para determinar su elegibilidad.

De ellos, 181 pacientes con EII (100 con enfermedad de Crohn (EC) y 81 con colitis ulcerosa (CU)) fueron finalmente elegibles y se incluyeron en el estudio, con un seguimiento medio de 25 meses para la CU y 35 meses para la EC. La actividad endoscópica e histológica de la enfermedad, así como la cicatrización de la barrera, se evaluaron de forma prospectiva según las puntuaciones establecidas. Durante el seguimiento posterior, se vigiló estrechamente a los pacientes en cuanto a la actividad clínica de la enfermedad y la aparición de resultados adversos importantes (MAO): brotes de la enfermedad, hospitalización o cirugía relacionadas con la EII, inicio o aumento de la dosis de esteroides sistémicos, inmunosupresores, moléculas pequeñas o terapia biológica.

Los autores descubrieron que la curación de la barrera evaluada con endomicroscopia láser confocal era muy superior a la remisión endoscópica e histológica para predecir la supervivencia sin MAO tanto en la CU como en la EC: Para los pacientes que padecen CU y con Curación de Barrera en el Colon confirmada con Cellvizio, la probabilidad de supervivencia libre de MAO fue del 81% en comparación con el 47,7% - 64,7% para todos los demás predictores. Para los pacientes que padecen EC y con curación de barrera en el colon confirmada con Cellvizio, la probabilidad de supervivencia libre de MAO fue del 70,4% en comparación con el 43,9% - 50% para todos los demás predictores endoscópicos e histológicos. Cuando se confirmó la Curación de Barrera en el Íleon, esta probabilidad alcanzó el 100% en comparación con el 43,9% - 50% para todos los demás predictores.