Medtronic anuncia la aprobación por parte de la FDA de la terapia de estimulación medular para el tratamiento del dolor crónico derivado de la neuropatía periférica diabética
24 de enero 2022 a las 17:00
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Medtronic plc ha anunciado que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para su neuroestimulador recargable Intellis y el neuroestimulador sin recarga Vanta para el tratamiento del dolor crónico asociado a la neuropatía periférica diabética (DPN). La DPN es un trastorno neurológico debilitante y progresivo que afecta a aproximadamente el 30% de las personas con diabetes, y que afecta significativamente a la calidad de vida y a la capacidad funcional, incluyendo el estado de ánimo, las relaciones sociales y el sueño.1 La DPN se produce cuando el alto nivel de azúcar en sangre (glucosa) daña los nervios del cuerpo, con mayor frecuencia en las piernas y los pies, provocando entumecimiento y dolor ardiente o punzante. En algunos pacientes, el dolor puede empeorar progresivamente y ser insoportable. Los pacientes pueden ser tratados con medicamentos, pero a menudo sólo son parcialmente eficaces y pueden provocar efectos secundarios graves. Esta nueva indicación ofrece a los pacientes con DPN acceso a la cartera de plataformas de estimulación medular (SCS) de Medtronic, recargables y no recargables, que incluyen múltiples opciones de programación para personalizar la terapia del paciente, acceso irrestricto a la resonancia magnética2, química y rendimiento de la batería sin igual, y la envoltura antibacteriana absorbible Medtronic TYRX Neuro. El tratamiento quirúrgico de los pacientes diabéticos puede suponer un reto para los profesionales sanitarios, ya que a menudo presentan factores de riesgo adicionales y corren un mayor riesgo de infección.3 Se ha demostrado que la envoltura de malla quirúrgica antibacteriana TYRX estabiliza la colocación del dispositivo y ayuda a reducir la infección en más de un 60%.4-10 Los médicos también pueden aconsejar a los pacientes que aprovechen CareGuidePro, que sirve de guía virtual para los pacientes a lo largo de su recorrido por la ECS.
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Medtronic plc es uno de los líderes mundiales en el diseño, fabricación y comercialización de equipos médicos. Las ventas netas se desglosan por sectores de actividad de la siguiente manera - cirugía general y mínimamente invasiva (28,8%): equipos quirúrgicos, sistemas de monitorización intraoperatoria, sistemas de ventilación, etc.; - gestión del ritmo cardíaco (18,6%): marcapasos cardíacos implantables, desfibriladores implantables y desfibriladores externos automáticos, sondas de ablación cardíaca, etc.; - enfermedades vasculares y cirugía cardíaca (17.4%): stents coronarios, endoprótesis para patologías aortales, sistemas de protección distal, catéteres, prótesis valvulares cardíacas, equipos de autotransfusión, dispositivos de ablación cardíaca, etc.; - trastornos de la columna vertebral (14,1%): prótesis de columna, prótesis de disco, sistemas de estimulación cerebral, tecnologías de injertos óseos y cirugía miniinvasiva de la columna vertebral, etc. El grupo también desarrolla la actividad de sistemas de navegación quirúrgica guiada por imágenes médicas; - enfermedades neurovasculares, otorrinolaringológicas y pélvicas (8,2%); - gestión de la diabetes (7,4%): sistemas de monitorización interna y externa de la glucemia y bombas de insulina; - trastornos neurológicos (5,5%): productos de neuroestimulación y administración de medicamentos por bombeo, herramientas de diagnóstico, etc. Las ventas netas se distribuyen geográficamente de la siguiente manera: Irlanda (0,3%), Estados Unidos (50,9%) y otros (48,8%).
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