MERCK & CO., INC. 
La Ley de Reducción de la Inflación (IRA), firmada por el presidente Joe Bidens y promulgada el año pasado, permite al programa sanitario de Medicare para estadounidenses mayores de 65 años negociar los precios de algunos de sus medicamentos más costosos.
La lista pondrá en marcha el proceso de negociación para los 10 medicamentos cuyos nuevos precios entrarían en vigor en 2026. El programa pretende ahorrar 25.000 millones de dólares anuales en los precios de los medicamentos de aquí a 2031.
Los analistas esperan que los medicamentos de la lista incluyan el fármaco para la diabetes Januvia de Merck & Co, el anticoagulante Eliquis de Bristol Myers Squibb y Pfizer, y el tratamiento para la leucemia Imbruvica de AbbVie.
"El Congreso se ha enfrentado a la industria farmacéutica y ha dicho que ya no es aceptable que los precios de los medicamentos con receta sean más de un 250% superiores a los de otras naciones", declaró la senadora demócrata Amy Klobuchar, que desde hace tiempo aboga por reducir los costes sanitarios.
Farmacéuticas como Bristol Myers, Johnson & Johnson , Merck, la británica AstraZeneca, la japonesa Astellas Pharma y la alemana Boehringer Ingelheim, así como grupos empresariales, han demandado al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), que supervisa la agencia Medicare, en un esfuerzo por desbaratar el proceso de fijación de precios.
Argumentaron que el programa perjudicará la innovación y que viola sus derechos en virtud de la Primera, la Quinta y/o la Octava enmiendas de la Constitución de EE.UU..
Los estadounidenses pagan más por los medicamentos recetados que los pacientes de todas las demás naciones desarrolladas. La Casa Blanca respondió a estas demandas diciendo que nada en la Constitución estadounidense impide a Medicare negociar precios más bajos de los medicamentos.
Según el programa, el recorte mínimo del precio de lista de un medicamento será del 25%, pero el gobierno podría negociar descuentos mucho mayores.
Los 10 medicamentos iniciales habrán cumplido ciertos criterios establecidos por la agencia Medicare. Deben venderse en farmacias, no tener una competencia genérica sustancial y llevar en el mercado al menos nueve años - 13 para los medicamentos biotecnológicos más complejos.
Una vez que salga la lista, los fabricantes de medicamentos tendrán hasta el 1 de octubre para firmar acuerdos de participación en las conversaciones y hasta el 2 de octubre para presentar datos sobre sus medicamentos, incluidos los costes de investigación y desarrollo y de producción, información sobre solicitudes de patentes e ingresos y volumen de ventas.
A menos que lo bloquee un tribunal, la agencia Medicare publicará los nuevos precios acordados el 1 de septiembre de 2024.
Entre las demandas presentadas hasta ahora, la Cámara de Comercio de EE.UU. -el mayor grupo de presión empresarial del país- solicita una medida cautelar contra los precios máximos en un tribunal federal de Ohio.
Es probable que el HHS y la administración Biden se enfrenten a otros desafíos legales una vez que se hayan nombrado los 10 primeros medicamentos y más empresas puedan estar seguras de que tendrán derecho a demandar conforme a la legislación estadounidense, según la abogada de la AARP Kelly Bagby.
Bagby escribió recientemente a un juez federal de Ohio para apoyar el programa gubernamental de precios de los medicamentos, argumentando que el intento de la Cámara de Estados Unidos de anularlo perjudicaría a los estadounidenses mayores.
