Merit Medical Systems, Inc. ha anunciado la inscripción con éxito del primer paciente en su ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado que compara la embolización de la arteria genicular (EAG) con microesferas Embosphere®? Microspheres con inyecciones de corticosteroides para el tratamiento de la artrosis sintomática de rodilla (estudio MOTION). En todo el mundo, más de 650 millones de adultos se ven afectados por la artrosis de rodilla.1 Las inyecciones de corticosteroides (inyecciones intraarticulares) se utilizan habitualmente para aliviar el dolor asociado a la artrosis de rodilla.

Sin embargo, el beneficio a largo plazo de las inyecciones intraarticulares es limitado. La hipervascularización (aumento de los vasos sanguíneos) y los procesos inflamatorios contribuyen decisivamente al desarrollo y la progresión de la artrosis de rodilla. La GAE es un procedimiento mínimamente invasivo que reduce selectivamente el flujo sanguíneo a las zonas de la rodilla en las que se ha identificado hipervascularidad, ayudando a aliviar el dolor y la inflamación asociados a la artrosis de rodilla.

En 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concedió a las microesferas Embosphere de Merit la "designación de dispositivo innovador" para la EAG. En virtud de esta designación, las microesferas Embosphere recibieron una revisión prioritaria por parte de la FDA, lo que permitió acelerar la revisión y el desarrollo del protocolo del estudio MOTION. El estudio MOTION está diseñado para inscribir hasta 264 adultos con artrosis de rodilla sintomática en centros médicos de Norteamérica, Brasil, Europa, Australia y Nueva Zelanda.

En la realización del estudio, Merit pretende aleatorizar a los pacientes 1:1 para que reciban GAE mediante microesferas Embosphere o inyecciones intraarticulares de corticosteroides. El estudio está estructurado para evaluar la seguridad primaria y la eficacia de las microesferas Embosphere a los 6 meses con un seguimiento continuado de los pacientes hasta los 24 meses. El estudio MOTION es un estudio de exención de dispositivos de investigación (IDE); las microesferas Embosphere no están aprobadas actualmente en ningún país como agente embólico para la artrosis de teneo.