MicroPort NeuroTech Limited ha anunciado que el sistema de embolización por bobina NUMEN ha sido aprobado por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (el "MHLW") para su autorización final de comercialización. NUMEN ha sido desarrollado de forma independiente por el Grupo como bobina de desprendimiento electrolítico de nueva generación y representa el primer producto del Grupo aprobado para su comercialización en Japón. Japón es el tercer gran mercado mundial de neurointervenciones.

La bobina intracraneal está clasificada como dispositivo médico de control especial de alto riesgo de clase IV en Japón, y está sujeta a estrictos requisitos de aprobación reglamentaria. Gracias a su diseño, que responde plenamente a las necesidades clínicas, y a su excelente rendimiento demostrado en las pruebas de verificación, el NUMEN, como producto neurointervencional desarrollado, diseñado y fabricado de forma independiente por el Grupo, ha sido reconocido con éxito por las autoridades reguladoras pertinentes en Japón. Según la Organización Mundial de la Salud, el ictus es actualmente la segunda causa de muerte en el mundo.

El aneurisma intracraneal, cuya tasa de mortalidad y de discapacidad es extremadamente alta una vez que se rompe, se denomina "bomba intempestiva" intracraneal. Como bobina de desprendimiento electrolítico de nueva generación, NUMEN se caracteriza por un armazón estable y un embalaje denso. Con su diseño especial de microcircuito del empujador, se hace posible el desprendimiento electrolítico de las bobinas, acortando el tiempo de funcionamiento.

El alambre de aleación de platino y tungsteno, extremadamente fino, y la exclusiva estructura tridimensional permiten que NUMEN sea a la vez flexible y resistente, minimizando la presión sobre la pared del aneurisma intracraneal y garantizando la seguridad de la embolización, y permite que NUMEN se aplique al tratamiento de aneurismas intracraneales de diferentes formas y proporciona a los médicos una gama completa de soluciones para el tratamiento de aneurismas intracraneales. El sistema de desprendimiento de bobina NUMEN y NUMEN FR, tras ser aprobado para su comercialización en China en 2020, ha obtenido sucesivamente el marcado CE en la Unión Europea, la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en Estados Unidos, la aprobación del Ministerio de Seguridad Alimentaria y de Medicamentos (MFDS) en Corea del Sur y la aprobación de la Agencia Brasileña de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) en Brasil. Desde su primera implantación en el extranjero, completada en agosto de 2021 en Chile, NUMEN se ha comercializado con éxito en varios países de Asia-Pacífico, Norteamérica y Europa. Su característica estable y su excelente rendimiento clínico han sido plenamente reconocidos por los médicos.

La comercialización de NUMEN en Japón es una de las iniciativas estratégicas globales del Grupo para explorar continuamente los mercados emergentes. De cara al futuro, el Grupo seguirá dedicándose a ampliar el mercado exterior de productos neurointervencionistas y a proporcionar más soluciones médicas de alta calidad y completas para las enfermedades de los vasos cerebrales a pacientes y médicos de todo el mundo.