MindBio Therapeutics Corp. informó de que ha realizado un importante descubrimiento a partir del análisis genético de los participantes en el ensayo clínico de LSD-Microdosificación más grande jamás completado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. El análisis de los datos se produce cuando la empresa inicia dos ensayos clínicos de fase 2 utilizando su forma patentada de LSD para Microdosificación MB22001.

Estos ensayos son una primicia mundial, los únicos ensayos clínicos en el mundo aprobados para el uso de LSD para llevar a casa. Los datos genéticos recopilados se suman a la propiedad intelectual de MindBio en una jugada de Big Data para la empresa. Comprender el efecto del genotipo en el tratamiento de los pacientes es una ventaja significativa para predecir la vulnerabilidad del paciente a la medicación y la probabilidad de éxito y/o reacciones adversas.

El novedoso descubrimiento de MindBio se suma a sus capacidades para modelizar un tratamiento eficaz en los pacientes. MindBio está desarrollando una metodología de tratamiento mediante microdosis de MB22001 para tratar a pacientes con depresión. Los ensayos clínicos de MindBio han arrojado datos de primera línea positivos, como la mejora de la calidad del sueño, incluido el sueño REM y el tiempo total de sueño, y mejoras estadísticamente significativas de las sensaciones subjetivas de "bienestar", "creatividad", "h felicidad", "conectividad social" y "energía".

Los participantes en el grupo de LSD-Microdosis también informaron de sentimientos estadísticamente significativos de estar menos "enfadados" y menos "irritables". La Compañía ha realizado varios descubrimientos novedosos durante los ensayos clínicos y está recopilando el mayor repositorio de datos sobre LSD-Microdosis jamás recopilado a través de ensayos controlados aleatorios en una serie de ensayos caseros pioneros en el mundo. La Compañía ha ampliado su investigación para acumular datos a través de una gran batería de datos psicométricos, biométricos, fisiológicos y cualitativos que se recogen en el laboratorio en una primera sesión de un día completo con los participantes del ensayo y después se recogen 24 horas al día durante 8 semanas en casa.

En una estrategia de Big Data para la empresa, MindBio está trabajando en la comercialización de tratamientos de microdosificación con un paquete de soluciones patentadas para el uso seguro y eficaz de psicodélicos en casa. MindBio sigue siendo la única organización del mundo aprobada para el uso en casa de la microdosificación de LSD en ensayos clínicos. Las aprobaciones para uso en casa son vitales para probar la validez ecológica de las soluciones patentadas de MindBio a medida que la empresa avanza en su estrategia de comercialización para obtener aprobaciones reglamentarias mundiales.

MindBio cuenta con dos ensayos clínicos de fase 2 de LSD-Microdosis totalmente financiados y su ensayo de fase 2a en pacientes deprimidos acaba de iniciar la dosificación. Este ensayo se centra en el trastorno depresivo mayor, en el que 20 pacientes que cumplen los criterios DM-V recibirán un régimen de tratamiento abierto de microdosificación de MB22001 de 8 semanas en un entorno naturalista en el hogar. Este ensayo servirá de base para continuar con un ensayo mucho más amplio de fase 2b de triple dosis activa controlada con placebo en pacientes deprimidos.

El segundo ensayo explora la eficacia del MB22001 junto con la psicoterapia centrada en el significado en pacientes con cáncer en fase avanzada que experimentan angustia emocional. Este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo contará con 40 participantes y está previsto que comience en las próximas semanas.