Mirati Therapeutics, Inc. ha anunciado que, tras un procedimiento de reexamen, la empresa ha recibido una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) sobre KRAZATI(R) (adagrasib) como opción de tratamiento dirigido para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación KRAS(G12C) y progresión de la enfermedad tras al menos una terapia sistémica previa. Acerca de KRAZATI® (adagrasib): Mirati se ha levantado para hacer frente a una de las mutaciones más desafiantes en la investigación del cáncer mediante el desarrollo de KRAZATI, un inhibidor oral de molécula pequeña altamente selectivo y potente de KRASG12C. Diseñado intencionadamente para afrontar el reto del KRASG12C, el adagrasib está optimizado para mantener la inhibición de la diana, un atributo que podría ser importante para tratar los cánceres con la mutación KRASG12C, ya que la proteína KRASG12C se regenera cada 24-48 horas.1El adagrasib ha demostrado clínicamente ser penetrante en el SNC, lo que puede ser importante dado que las metástasis en el SNC se producen con frecuencia en el CPNM y conducen a un mal pronóstico.

La FDA concedió al KRAZATI la Aprobación Acelerada (Subparte H), que permite la aprobación de medicamentos que tratan afecciones graves y que cubren una necesidad médica no satisfecha basada en criterios de valoración sustitutivos. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido también concedió a KRAZATI una autorización de comercialización condicional el 3 de noviembre de 2023. Acerca del KRASG12C en el CPNM El cáncer de pulmón es uno de los cánceres más frecuentes en todo el mundo, responsable de 2,21 millones de nuevos casos y 1,8 millones de muertes en todo el mundo en 2020.5 El cáncer de pulmón consiste en CPNM en aproximadamente el 85% de los casos y cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en aproximadamente el 15% de los casos.6 KRASG12C es la mutación KRAS más frecuente en el CPNM, presente en aproximadamente el 14% de los pacientes con adenocarcinoma de pulmón, y es una mutación biomarcadora de mal pronóstico.