Cipher Pharmaceuticals Inc. ha anunciado que el socio de la empresa, Moberg Pharma AB, ha obtenido la aprobación de la Unión Europea para MOB-015 (tratamiento de hongos en las uñas) como resultado de demostrar niveles superiores de curación micológica (76% frente al 42% de los comparadores) y una tasa de curación completa significativamente mejor. El MOB-015 ha sido recomendado para su aprobación nacional en 13 países europeos, se comercializará a través de socios como Bayer y Allderma, y se espera su lanzamiento en países nórdicos como Suecia durante 2023.

Cipher posee los derechos exclusivos en Canadá del MOB-015, un nuevo tratamiento tópico de la onicomicosis (hongos en las uñas) basado en la formulación patentada de terbinafina de Moberg. En Canadá, según IQVIA, el mercado total de prescripción para la onicomicosis superaba los 82 millones de dólares a 31 de diciembre de 2022, con un único producto con más del 90% de cuota de mercado. Moberg Pharma sigue invirtiendo y avanzando en el MOB-015 mediante un ensayo adicional de fase 3 con un total de 350 pacientes en centros de Estados Unidos y Canadá.

El propósito de este estudio es facilitar la aprobación del mercado en Norteamérica, así como reforzar aún más las pruebas clínicas del producto más allá de las tasas de curación micológica y completa ya demostradas ante la Unión Europea. La inscripción de pacientes en el ensayo clínico avanza según lo previsto y se espera que esté completa en 2023.